Укол хгч дозировка для овуляции


Уколы ХГЧ и Клостилбегит при стимуляции овуляции и ХГЧ при беременности

Женщинам, испытывающим трудности с зачатием и вынашиванием плода, современная гинекология предлагает воспользоваться помощью лекарственных препаратов на основе хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и кломифена. Эти средства также являются составной частью технологий вспомогательной искусственной репродукции – методики:

  • ЭКО;
  • ИКСИ;
  • ЭКО ИМСИ;
  • ГИФТ;
  • ЗИФТ.

Стимуляция овуляции

Оказание медикаментозного воздействия на созревание яйцеклетки – процесс, требующий специальной подготовки, функционального сопровождения и мониторинга, соблюдения мер предосторожности. Медикаментозная стимуляция овуляции: выбор препаратов, их дозировка и схема применения – процедура исключительно ответственная и её следует выполнять только при непосредственном контроле лечащего врача.

Протокол процедуры медикаментозной стимуляции овуляции строго индивидуален для каждой пары и включает в себя:

  • график с указанием точного времени проведения индивидуальных обследований и анализов;
  • выбор конкретных препаратов, их дозировка, схема и время применения;
  • предпочтительный способ оплодотворения;
  • график УЗИ-мониторинга за развитием фолликула и первых недель эмбрионального развития.

Показания

Стимуляция овуляции оказывает очень мощное воздействие на яичники, может применяться не более чем 6 раз в течение репродуктивного периода жизни женщины, поэтому назначается только при её длительном отсутствии.

Для женщин в возрасте до 35 лет, к такой «помощи» прибегают в случае, если при отсутствии явных заболеваний, препятствующих наступлению беременности и при регулярном незащищённом сексе на протяжении больше одного года, у пары не получается зачать плод естественным путём. После 35, такой промежуток времени безуспешных попыток, снижается до полугода.

Стимуляция не даст положительного результата, если при выборе методики восстановления, врач точно не установил причину, по которой отсутствует созревание яйцеклетки. На протяжении выше указанного времени следует тщательно относиться к замерам и составлению графика базальной температуры. Рекомендуется несколько раз сдать анализы на проверку гормонального фона. Возможно, что при восстановлении нормального соотношения эстрогена, андрогенов и прогестерона, нормализации уровня гормонов щитовидной железы (Т3 и Т4) и гипофиза (ТТГ и пролактина), полностью восстановится и овуляторный цикл.

Абсолютно обоснованным будет и прохождение партнёром спермограммы. Даже, если до настоящих попыток, у него уже были собственные дети или его предыдущие партнерши беременели, всё равно, следует проверить «боеготовность» спермы на сегодняшний момент.

Подтверждение к применению

Основанием для проведения вспомогательного возбуждения работы яичников считается результат УЗИ-мониторинга, подтверждающий нарушение развития фолликулов и жёлтого тела. Данное наблюдение проводится по следующему графику – первое исследование проводится на 8-10 день после окончания менструации, далее через каждые 2-3 дня вплоть до наступления следующих критических дней.

Противопоказания

В любом случае, стимуляцию овуляции не проводят при следующих состояниях или заболеваниях:

  • почечная и/или печёночная недостаточность;
  • эндометриоз, маточные кровотечения по неустановленным причинам;
  • непроходимость маточных труб, киста яичника, наличие новообразований на половых органах, злокачественная опухоль яичников;
  • тромбофлебит или предрасположенность к нему;
  • патологически ранняя менопауза;
  • гипотиреоз щитовидной железы;
  • в период грудного вскармливания;
  • опухоли гипофиза;
  • индивидуальная непереносимость.

Подготовка

Перед выполнением стимуляции следует обязательно:

  • Проверить индивидуальную переносимость стимулирующих гормональных препаратов.
  • Получить заключение терапевта о способности к вынашиванию.
  • Сделать анализ крови на одновременное определение ФСГ, ЛГ и пролактина, а так оценить гормональный статус половой системы сделав исследования уровня ДЭА-С, ТТГ, Т3 свободного, Т4 общего, ГСПГ, эстрадиола, 17-ОН Прогестерона, тестостерона, андростендиона, эстрона, DHEAS, LH — RH. Определить циркадный цикл кортизола. Сделать тесты: подавление дексаметазоном, стимуляция АСТН, LH — RH.
  • Исключить противопоказания и, при необходимости, пройти курс предварительной эстрогеновой терапии.
  • Удостоверится в дееспособности сперматозоидов партнёра – сделать спермограмму.
  • Сдать анализы – развёрнутый ИФА, ВИЧ, сифилис, гепатит В и С.
  • Выполнить общее и онкоцитологическое исследование мазка из влагалища, в том числе сделать посевы на наличие уреаплазмы, микоплазмы, трихомонад, хламидий, гарднереллы и кандиды.
  • Проверить проходимость маточных труб любым из доступных способов.
  • Провести гистероскопию полости матки по показаниям (воспаление или травматизация слизистой оболочки).
  • Пройти УЗИ для проверки состояния эндометрия, яичников и грудных желез.
  • Убедиться в отсутствии любых острых воспалительных процессов в организме.

Важное значение надо уделить заблаговременной поддержке организма при помощи сбалансированного питания, нормализации режима сна и витаминотерапии, где в первую очередь уделить внимание на насыщение фолиевой кислотой и контролировать должное поступление калий йодида.

Этапы стимуляции

Конкретная дата и продолжительность вспомогательного возбуждения работы яичников определяется во время составления индивидуального протокола. Наблюдение при помощи УЗИ ведётся начиная со 2-го дня после принятия первого гормонального препарата, и повторяется через каждые 2-3 дня, вплоть до положительной динамики развития эмбриона на первых неделях беременности.

Если при первоначальном мониторинге было выяснено, что доминантный фолликул самостоятельно и нормально развивается до нужных размеров, но не может самостоятельно разорваться, а регрессирует или превращается в кисту, то в таких случаях применяется только укол ХГЧ, который и служит искусственным стимулом разрыва. Если овуляция не происходит по другим причинам, то одним введением хорионического гонадотропина не обойтись и выполняются следующие поэтапные действия.

Созревание фолликула и препараты кломифена

Таблетки Клостилбегита – самое распространённое средство на основе кломифена, которое усиливает выработку ФСГ и ЛГ и, тем самым, стимулирует развитие фолликулов.

Классическая схема – приём таблеток Клостилбегита с 5-го по 9-й день менструального цикла, с обязательным УЗИ на 7-й и 9-й день и последующим ХГЧ-стимулирующим уколом Прегнила, Хорагона или Профази. Временной промежуток приёма таблеток может изменяться от 2(3) до 7 (10) дней, если врач посчитает необходимых воспользоваться более щадящими разновидностями хорионического гонадотропина – менопаузальным или лабораторным рекомбинантным.

Для сохранения гормонального равновесия, параллельно с кломифеновыми таблетками назначается лекарства, содержащие эстроген – например, таблетки Прогинова. Приём этих препаратов начинается одновременно. Отмена эстрогена происходит в 21 день менструального цикла.

Отказ от применения кломифен-содержащих препаратов и принципиальный пересмотр тактики лечения бесплодия (например, замена на Гонал, Пурегон, Меногон) происходит только после трёх неудачных попыток зачатия.

Созревание ооцитов и укол ХГЧ

Когда ультразвуковое исследование покажет, что выбранный один или несколько фолликулов выросли в размерах до 17-18 мм, следует сделать укол ХГЧ, который будет способствовать окончательному созреванию ооцитов (незрелых яйцеклеток), разрыву стенок фолликула и выхода зрелой яйцеклетки из тела яичника.

После укола гонадотропного гормона, яичники увеличиваются в размерах и вызывают чувство дискомфорта внизу живота. Однако это состояние не является 100% гарантией разрыва фолликула, освобождения яйцеклетки и требует подтверждения на УЗИ.

Наступление овуляции и оплодотворение

В независимости от дозировки инъекции, 5000 или 10000, процесс созревания и выхода яйцеклетки заканчивается через 42-48 часов после инъекции.

Если протоколом предусмотрено искусственное оплодотворение вне женского организма, то пункцию фолликулов назначают на промежуток между 24 и 36 часом после инъекции хорионического гонадотропина.

В случае оплодотворения яйцеклетки естественным путем, половые акты должны проводиться ежедневно – за сутки до, в день укола ХГЧ и на протяжении последующих 2-х дней.

Важно – решающим моментом является точное соблюдение расчётного времени введения хорионического гонадотропина, а не то, сколько единиц гормона будет введено.

Развитие эмбриона и прогестерон

Сразу же после овуляции для дополнительной поддержки, страховки и облегчения работы жёлтого тела, прием эстрогенов отменяется, прописываются таблетки на основе прогестерона – Дюфастон или Утрожестан. Прогестерон помогает подготовить внутренний слой матки к имплантации (прикреплению) оплодотворённой яйцеклетки и помогает сохранять беременность на первых неделях развития зародыша. Поддерживающий приём прогестиновых препаратов продолжается вплоть до полноценного развития плаценты.

Дозировка

Таблетки Клостилбегита принимаются по одной штуке один раз в день.

Укол ХГЧ может выполняться только один раз за весь лечебный цикл. Выбор препарата и его дозировка остаётся исключительно в компетенции врача. Как правило, укол гонадотропина ставят один раз в дозировке 5000 или 10000 МЕ. Препарат представляет собой сухой порошок, который непосредственно перед уколом необходимо развести, прилагающимся к нему растворителем. Внутримышечная инъекция выполняется женщиной самостоятельно и проходит безболезненно. Важно внимательно следить за соблюдением дозировки, поскольку её превышение приведёт к гиперстимуляции, гибели яйцеклетки и истощению яичников, а занижение не даст желаемого результата.

Существует также практика, когда в протокол введения гонадотропного гормона вносятся поправки и инъекции выполняют несколько раз за один цикл. Если фолликулы достигли нужных размеров (20-25 мм), а овуляция не произошла, то может быть назначен второй укол ХГЧ для повторной стимуляции разрыва стенок и предотвращения образования фолликулярных кист. Еще один дополнительный укол возможен для помощи жёлтому телу. Дозировка этих уколов мала (300 — 1500 МЕ). Сколько конкретно будет введено единиц – решение принимает врач.

Передозировка во время проведения стимуляции – избыток гонадотропина, может вызвать синдром гиперстимуляции яичников или закончится их разрывом. Использование препарата более 6 раз грозит истощением яичников и ранним климаксом.

Укол ХГЧ во время беременности

Во время беременности необходимо наблюдение за уровнем гонадотропина в динамике: после зачатия его уровень удваивается каждые 2-3 суток; к концу первого триместра выходит на максимальные показатели» затем немного снижается и должен оставаться неизменным до родов. Если такой мониторинг показывает понижение концентрации или полную остановку выработки хорионического гонадотропина, то для сохранения беременности, предотвращения замирания плода или угрозы выкидыша, назначают уколы ХГЧ, которые будут поддерживать уровень гонадотропина в нормальных границах в зависимости от срока беременности. Как правило, дозировка колеблется от 1000 до 3000 МЕ.

Похожие записи

Инструкции по инъекции и дозировка ХГЧ

Инструкции по инъекции ХГЧ

  • Для завершения 43-дневного протокола вам понадобятся два флакона по 5000 МЕ. Но если ваша цель похудеть - 15 фунтов или меньше, вы можете выполнить 23-дневный протокол, и вам понадобится только один флакон на 5000 МЕ.
  • В течение 43-дневного протокола с ХГЧ смешивайте только один флакон за раз, чтобы убедиться в эффективности ХГЧ. Затем через 23 дня выбросьте первый флакон и перемешайте второй флакон.
  • Не подвергать воздействию света. Воздействие света приведет к снижению активности ХГЧ. Выбирайте янтарный флакон, если покупаете его сами. Если это прозрачный флакон, оберните его алюминиевой фольгой или поместите в непрозрачный контейнер, чтобы сохранить гормон.
  • Не замораживать ХГЧ. Это может повлиять на эффективность гормона.
  • Смешивал ХГЧ только с бактериостатической водой. НЕ смешивайте две разные жидкости с вашим HCG. Используйте только ту жидкость, которую вы покупаете при покупке ХГЧ.

Дозировка для инъекций ХГЧ

Протокол доктора Симеонса требует минимальной суточной дозы 125 МЕ ХГЧ и максимальной 200 МЕ ХГЧ.

Таблица дозировок ХГЧ

  • 125 МЕ - 0,125 куб.см / мл соответствует 12,5 единиц на шприце
  • 150 МЕ - 0,15 см / мл соответствует 15 единицам на шприце
  • 175 МЕ - 0,175 куб. / мл соответствует 17,5 единиц на шприце
  • 200 МЕ - 0,20 см3 / мл соответствует 20 единицам на шприце

ПРИМЕЧАНИЕ: Инъекция ХГЧ отличается от капель ХГЧ.Они не то же самое. Вы не получите такого же стойкого результата при использовании капель, как при инъекциях ХГЧ.

Как смешать дозировку ХГЧ

Перед смешиванием раствора ХГЧ соберите все необходимые материалы, например:

  • Флакон ХГЧ
  • Бактериостатическая вода
  • Шприц для смешивания
  • Спиртовые салфетки

Выполните следующие шаги .

  1. Снимите крышки с флакона с бактериальной водой и ХГЧ, затем протрите его салфетками для приготовления спирта.
  2. Вставьте иглу шприца для смешивания в бак-воду, чтобы удалить раствор. Используйте приведенную ниже таблицу для смешивания вашего ХГЧ.
Таблица дозировок для инъекций при смешивании вашего ХГЧ

2000 МЕ флакон 2 мл шприц для смешивания 2 мл бактериального раствора

5000 МЕ флакон 5 мл шприц для смешивания 5 мл бактериального раствора

10000 МЕ флакон 10 шприц для смешивания мл 10 мл бактериального раствора

  1. Медленно добавьте бактериальный раствор во флакон с ХГЧ.
  2. Осторожно покрутите флакон рукой. НЕ трясите флакон.
  3. Оставьте на 15 минут.
.

Хорионический гонадотропин (Hcg) Руководство по дозировке и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 5 декабря 2019 г.

Применяется к следующим мощностям: 5000 единиц; 10000 единиц; 20000 единиц; рекомбинантный 250 мкг; рекомбинантный 250 мкг / 0,5 мл

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых для индукции овуляции

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ): от 5000 до 10000 единиц внутримышечно один раз в день после последней дозы менотропина

Рекомбинантный хорионический гонадотропин (р-ХГЧ): 250 мкг подкожно один раз в день после последней дозы фолликулостимулирующего агента

Комментарии :
-Некоторые эксперты рекомендовали дозу ХГЧ в 10 000 единиц.
-Пациенты должны быть надлежащим образом предварительно обработаны менотропинами человека.
-r-ХГЧ не следует назначать до тех пор, пока не будет показано адекватное развитие фолликулов с помощью эстрадиола сыворотки и ультразвукового исследования влагалища; Пациентам с чрезмерным ответом яичников (например, значительным увеличением яичников, чрезмерной выработкой эстрадиола) лечение следует воздерживаться.

Использует :
-Индукция овуляции (OI) и беременность у ановуляторных бесплодных женщин, у которых причина ановуляции вторичная, а не первичная недостаточность яичников
-Индукция окончательного созревания фолликулов и ранняя лютеинизация у бесплодных женщин которые прошли десенсибилизацию гипофиза и должным образом прошли предварительное лечение фолликулостимулирующими гормонами в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например,г., экстракорпоральное оплодотворение, перенос эмбрионов)

Обычная доза для взрослых при гипогонадизме - Мужчины

HCG :
от 500 до 1000 единиц внутримышечно 3 раза в неделю в течение 3 недель, затем от 500 до 1000 единиц внутримышечно 2 раза в неделю в течение 3 недель ИЛИ
4000 единиц внутримышечно 3 раза в неделю в течение 6-9 месяцев, затем 2000 единиц В / м 3 раза в неделю в течение 3 месяцев

Использует :
- Отдельные случаи гипогонадотропного гипогонадизма у мужчин
- Гипогонадизм, вторичный по отношению к дефициту гипофиза у мужчин

Обычная детская доза для препубертатного крипторхизма

ХГЧ :
4 года и старше :
4000 единиц внутримышечно 3 раза в неделю в течение 3 недель ИЛИ
5000 единиц внутримышечно через день для 4 инъекций ИЛИ
От 500 до 1000 единиц внутримышечно для 15 инъекций в течение 6 периодов недель ИЛИ
500 единиц в / м 3 раза в неделю в течение 4–6 недель; в случае неудачи пациентам следует назначить дополнительную серию из 1000 единиц, начиная с 1 месяца.

Комментарии :
- Считается, что лечение вызывает временную реакцию опускания яичек у пациентов, у которых будет опущение яичек в период полового созревания, но может вызвать постоянный ответ у некоторых пациентов.
-Лечение обычно происходит в возрасте от 4 до 9 лет.

Использование: препубертатный крипторхизм, не связанный с анатомической непроходимостью

Корректировка дозы для почек

Используйте с осторожностью.

Коррекция дозы для печени

Данных нет

Корректировка дозы

r-HCG :
-Пациенты с непроходимостью маточных труб: Пациенты должны быть включены в программу экстракорпорального оплодотворения до начала лечения.

Признаки / симптомы преждевременного полового созревания: Лечение следует прекратить.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность ХГЧ не установлены у пациентов моложе 4 лет.

Безопасность и эффективность гонадотропина r-ХГЧ у детей не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Рекомендации по администрированию :
- Самостоятельное введение должно быть ограничено пациентами, которые мотивированы, должным образом обучены и имеют доступ к советам.
-Перед введением пациенты должны быть проинструктированы о надлежащих методах введения, включая принципы стерильных методов.
-После введения иглы и шприцы следует поместить в герметичный, устойчивый к проколам контейнер.

Требования к хранению :
-HCG: После восстановления использовать полностью; некоторые восстановленные составы могут быть стабильными в течение нескольких дней при охлаждении. Для получения дополнительных сведений обратитесь к информации о продукте производителя.
-r-HCG: Беречь от света; хранить в холодильнике непосредственно перед использованием.

Методы восстановления / приготовления :
- Следует обращаться к информации производителя о продукте.

Общие :
- Использование может помочь в прогнозировании необходимости орхиопексии пациентам с препубертатным крипторхизмом.
-Ограничение использования: использование для овуляции и беременности должно быть ограничено пациентами, которые получают фолликулостимулирующие агенты или человеческие менопаузальные гонадотропины (менотропины).
- Ограничение использования: r-ХГЧ не изучался у пациентов мужского пола и для использования у пациентов с недостаточностью желтого тела.

Мониторинг :
-Сердечно-сосудистая система: признаки / симптомы тромботических событий
-Эндокринная система: уровни эстрадиола
-Генитальная система: ответ яичников на лечение (с помощью трансвагинального УЗИ)
-Скелетно-мышечная система: созревание скелета у пациентов, получавших лечение по поводу задержки полового созревания 2

Рекомендации для пациентов :
- Пациентам следует сообщить о признаках / симптомах синдрома гиперстимуляции яичников, тромботических явлениях и перекруте яичников.
-Пациентам следует сообщить, что использование этого препарата требует мониторинга реакции яичников с уровнем эстрадиола или без него.
-Пациенты должны быть проинструктированы о том, как правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.
- Посоветуйте пациентам поговорить со своим врачом, если они забеременели, намереваются забеременеть или кормят грудью.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Хорионический гонадотропин - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: хориогонадотропин альфа
Лекарственная форма: инъекции

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2020 г.

Rx только

ОПИСАНИЕ:

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), полипептидный гормон, вырабатываемый плацентой человека, состоит из альфа- и бета-субъединиц. Альфа-субъединица практически идентична альфа-субъединицам гонадотропинов гипофиза человека, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), а также альфа-субъединицам тиреотропного гормона человека ( ТТГ).Бета-субъединицы этих гормонов различаются по аминокислотной последовательности. Хорионический гонадотропин получают из мочи беременных. Он стандартизирован процедурой биологического анализа.

Хорионический гонадотропин для инъекций, USP доступен во флаконах с несколькими дозами, содержащих 10 000 единиц USP с сопутствующей бактериостатической водой для инъекций для восстановления. При восстановлении 10 мл соответствующего разбавителя каждый флакон содержит:

Хорионический гонадотропин 10 000 единиц

маннитол 100 мг

бензиловый спирт 0.9%

воды для инъекций q.s.

Забуференный двухосновным фосфатом натрия и одноосновным фосфатом натрия. Соляная кислота и / или гидроксид натрия могли использоваться для регулирования pH (6,0-8,0). В процессе сублимационной сушки используется газообразный азот.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:

Действие ХГЧ практически идентично действию гипофизарного ЛГ, хотя ХГЧ, по-видимому, также обладает небольшой степенью активности ФСГ. Он стимулирует выработку стероидных гормонов гонад, стимулируя интерстициальные клетки (клетки Лейдига) яичка для выработки андрогенов, а желтое тело яичника - для выработки прогестерона.Стимуляция андрогенов у мужчин приводит к развитию вторичных половых признаков и может стимулировать опускание яичек при отсутствии анатомических препятствий для опускания. Это снижение обычно обратимо при прекращении приема ХГЧ. Во время нормального менструального цикла ЛГ вместе с ФСГ участвует в развитии и созревании нормального фолликула яичника, а выброс ЛГ в середине цикла вызывает овуляцию. ХГЧ может заменять ЛГ в этой функции. Во время нормальной беременности ХГЧ, выделяемый плацентой, поддерживает желтое тело после снижения секреции ЛГ, поддерживая непрерывную секрецию эстрогена и прогестерона и предотвращая менструацию.ХГЧ НЕ ВЛИЯЕТ НА МОБИЛИЗАЦИЮ ЖИРОВ, АППЕТИТ ИЛИ ЧУВСТВО ГОЛОДА ИЛИ НА РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ЖИРОВ В ТЕЛЕ.

ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ:

ХГЧ НЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ ЭФФЕКТИВНОЙ АДЮНКТИВНОЙ ТЕРАПИЕЙ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОЖИРЕНИЯ. НЕТ СУЩЕСТВЕННЫХ доказательств того, что это увеличивает потерю веса, помимо того, что является результатом ограничения калорий, что вызывает более привлекательное или «нормальное» распределение жира, или что оно снижает уровень голода, вызывая нарушение функции голода.

  1. Препубертатный крипторхизм не вследствие анатомической непроходимости. В целом считается, что ХГЧ вызывает опускание яичек в ситуациях, когда опускание произошло в период полового созревания. Таким образом, ХГЧ может помочь предсказать, понадобится ли орхиопексия в будущем. Хотя в некоторых случаях снижение после введения ХГЧ является постоянным, в большинстве случаев реакция носит временный характер. Терапию обычно назначают в возрасте от четырех до девяти лет.
  2. Избранные случаи гипогонадотропного гипогонадизма (гипогонадизм, вторичный по причине недостаточности гипофиза) у мужчин.
  3. Индукция овуляции и беременности у ановуляторной бесплодной женщины, у которой причина ановуляции вторична, а не связана с первичной недостаточностью яичников, и которая должным образом была предварительно обработана человеческими менотропинами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Преждевременное половое созревание, карцинома предстательной железы или другое андрогензависимое новообразование, предшествующая аллергическая реакция на ХГЧ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

ХГЧ следует использовать вместе с человеческими менопаузальными гонадотропинами только врачами, имеющими опыт работы с проблемами бесплодия, которые знакомы с критериями отбора пациентов, противопоказаниями, предупреждениями, мерами предосторожности и побочными реакциями, описанными в вкладыше к упаковке менотропинов.Основными серьезными побочными реакциями являются: (1) гиперстимуляция яичников, синдром внезапного увеличения яичников, асцит с болью или без нее и / или плевральный выпот, (2) разрыв кисты яичника с последующим гемоперитонеумом, (3) многоплодные роды и (4) ) Артериальная тромбоэмболия.

Сообщалось об анафилаксии и других реакциях гиперчувствительности с продуктами ХГЧ, полученными из мочи.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Общие

Индукция секреции андрогенов с помощью ХГЧ может вызвать преждевременное половое созревание у пациентов, леченных от крипторхизма.При появлении признаков преждевременного полового созревания терапию следует прекратить.

Поскольку андрогены могут вызывать задержку жидкости, ХГЧ следует применять с осторожностью у пациентов с сердечными или почечными заболеваниями, эпилепсией, мигренью или астмой.

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями

Хорионический гонадотропин может мешать радиоиммуноанализу на гонадотропины, особенно лютеинизирующий гормон.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного или мутагенного потенциала хорионического гонадотропина.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность хорионического гонадотропина у детей в возрасте до четырех лет не установлены.

Беременность

Тератогенное действие: беременность Категория C– Хорионический гонадотропин может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Сообщалось о дефектах передних конечностей и центральной нервной системы и изменениях соотношения полов у мышей, получавших комбинированную терапию гонадотропином и хорионическим гонадотропином в дозах, вызывающих суперовуляцию.Сообщается, что множественные овуляции с последующими многоплодными беременностями (в основном двойня) происходят примерно в 20% беременностей, когда зачатие происходит после терапии хорионическим гонадотропином.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли хорионический гонадотропин с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении хорионического гонадотропина кормящей женщине.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

.

Головная боль, раздражительность, возбужденное состояние, депрессия, усталость, отеки, преждевременное половое созревание, гинекомастия и боль в месте инъекции.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА:

Только для внутримышечного применения

Режим дозирования, применяемый в любом конкретном случае, будет зависеть от показаний к применению, возраста и веса пациента и предпочтений врача. Следующие схемы были рекомендованы различными властями.

Препубертатный крипторхизм не из-за анатомической непроходимости

  1. 4 000 единиц USP три раза в неделю в течение трех недель.
  2. 5 000 единиц USP каждый второй день для четырех инъекций.
  3. 15 инъекций от 500 до 1000 единиц USP в течение шести недель.
  4. 500 единиц USP три раза в неделю в течение четырех-шести недель. Если этот курс лечения не увенчался успехом, через месяц начинают другой курс, вводя 1000 единиц USP на инъекцию.

Избранные случаи гипогонадотропного гипогонадизма у мужчин

  1. От 500 до 1000 единиц USP три раза в неделю в течение трех недель, а затем ту же дозу два раза в неделю в течение трех недель.
  2. 4000 единиц USP три раза в неделю в течение шести-девяти месяцев, после чего дозировка может быть снижена до 2000 единиц USP три раза в неделю в течение дополнительных трех месяцев.

Индукция овуляции и беременности у ановуляторной бесплодной женщины, у которой причина ановуляции вторична, а не связана с первичной недостаточностью яичников и которая должным образом прошла предварительную терапию менотропинами человека (см. Информацию о назначении менотропинов для получения информации о дозировке и применении этого препарата. товар). От 5 000 до 10 000 единиц USP через день после последней дозы менотропинов. (В маркировке менотропинов рекомендована дозировка 10 000 единиц.)

ВАЖНО: ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОЛНОСТЬЮ В ТЕЧЕНИЕ 60 ДНЕЙ ПОСЛЕ ВОССТАНОВЛЕНИЯ.ХОЛОДИЛЬНИК ПОСЛЕ ВОССТАНОВЛЕНИЯ.

НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ:

Упаковка из двух флаконов

Удалите стерильный воздух из лиофилизированного флакона и введите его в флакон с разбавителем. Удалите 10 мл из флакона с разбавителем и добавьте в лиофилизированный флакон; осторожно перемешайте до полного растворения.

КАК ПОСТАВЛЕНО:

Хорионический гонадотропин для инъекций, USP, лиофилизированный, поставляется в упаковках по два флакона, включая бактериостатическую воду для инъекций в качестве разбавителя, как указано ниже:

Продукт
No.
НДЦ

325011 63323-030-11 Одна картонная упаковка, содержащая хорионический гонадотропин для инъекций, USP, 10 000 единиц USP на флакон в 10 мл флаконе с несколькими дозами с сопровождающим разбавителем.
25021
63323-025-10
Хорионический гонадотропин для инъекций, USP, 10000 единиц USP на флакон в 10 мл флаконе с несколькими дозами с сопровождающим разбавителем в упаковках по 10 штук.

Продукт исследован в соответствии с методом USP, а активность относится к единицам USP (Международным единицам), определенным в соответствии с эталонным стандартом USP хорионического гонадотропина.

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

www.fresenius-kabi.us

45792H

Исправлено: февраль 2016 г.


ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ - ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Хорионический гонадотропин, этикетка для многократной дозы 10 мл

Хорионический гонадотропин для инъекций, USP

10,000 единиц USP на флакон

Только для внутримышечного использования.
Флакон для многократных доз

Rx только

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ - ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Бактериостатическая вода, этикетка на флаконе с многократной дозой 10 мл

Бактериостатическая вода для инъекций, USP

НЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.

10 мл

Флакон для многократных доз

Rx только

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ - ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Хорионический гонадотропин, 10 мл, флакон с несколькими дозами, картонная панель

Хорионический гонадотропин для инъекций, USP

10 000 единиц USP на флакон
Только для внутримышечного использования.

С бактериостатической водой для инъекций, USP в качестве разбавителя

Только прием
Набор из двух пузырьков

10 мл

Флаконы для многократных доз

Хорионический гонадотропин
Набор хорионических гонадотропинов
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 63323-030
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 63323-030-11 1 КОМПЛЕКТ В 1 КОРОБКЕ
Количество деталей
Деталь # Кол-во в упаковке Общее количество товаров
Часть 1 1 ПРОБКА, МНОГОДОЗА 10 мл
Часть 2 1 ПРОБКА, МНОГОДОЗА 10 мл
Часть 1 из 2
Хорионический гонадотропин
Инъекции хорионического гонадотропина
Информация о продукте
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
CHORIOGONADOTROPIN ALFA (CHORIOGONADOTROPIN ALFA) ХОРИОГОНАДОТРОПИН АЛЬФА 10000 [USP'U] в 10 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
МАННИТОЛ
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
ФОСФАТ НАТРИЯ ДИБАЗНЫЙ
ФОСФАТ НАТРИЯ МОНОБАЗНЫЙ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 10 мл в 1 флакон, мультидоза
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA017067 21.04.2011
Часть 2 из 2
ВОДА
Впрыск воды
Информация о продукте
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ DEA График
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ВОДА
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 10 мл в 1 флакон, МНОГОДОЗОВЫЙ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA017067 21.04.2011
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA017067 21.04.2011
Этикетировщик - Fresenius Kabi USA, LLC (608775388)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Fresenius Kabi USA, LLC 023648251 ПРОИЗВОДСТВО (63323-030)

Fresenius Kabi USA, LLC

Заявление об ограничении ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о хорионическом гонадотропине ​​(ХГЧ)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Овидрел, Новарел, Прегнил

Соответствующие лечебные руководства

.

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (инъекционный) Применение, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ) (инъекционный) (HUE man KORE ee ON ik goe NAD oh TRO pin)
Фирменное наименование: Новарел, Овидрел, Прегнил, ... показать все 10 торговых марок A. PL, Profasi, Chorex, Gonic, HCG, Chorigon, Choron-10

Медицинская проверка проведена Drugs.com 5 декабря 2019 г. - Автор Cerner Multum

Что такое ХГЧ?

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) - это гормон, который поддерживает нормальное развитие яйцеклетки в яичнике женщины и стимулирует высвобождение яйцеклетки во время овуляции.

ХГЧ используется для стимуляции овуляции и лечения бесплодия у женщин, а также для увеличения количества сперматозоидов у мужчин. ХГЧ также используется у мальчиков, когда их яички не опускаются в мошонку нормально. Это может быть вызвано заболеванием гипофиза.

HCG также может использоваться для других целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) вводится в виде инъекции под кожу или в мышцу.Если вы принимаете хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) дома, ваш врач, медсестра или фармацевт дадут вам конкретные инструкции о том, как и куда вводить это лекарство. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не совсем понимаете, как делать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих признаков сгустка крови: боль, тепло, покраснение, онемение или покалывание в руке или ноге; спутанность сознания, сильное головокружение или сильная головная боль.

У некоторых женщин, принимающих это лекарство, развилось состояние, называемое синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ), особенно после первого цикла лечения. СГЯ может быть опасным для жизни состоянием. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы СГЯ: сильная боль в области таза, отек рук или ног, боль и отек в животе, одышка, увеличение веса, диарея, тошнота или рвота, а также меньшее, чем обычно, мочеиспускание.

ХГЧ может вызвать раннее половое созревание у мальчиков. Позвоните своему врачу, если у мальчика, принимающего это лекарство, проявляются ранние признаки полового созревания, такие как низкий голос, рост лобковых волос и усиление акне или потоотделения.

Использование этого лекарства может увеличить ваши шансы на многоплодную беременность (двойня, тройня, тройня и т. Д.). Многоплодная беременность - это беременность с высоким риском для матери и детей. Следуйте инструкциям врача относительно любого специального ухода, который может вам понадобиться во время беременности.

Хотя ХГЧ может помочь вам забеременеть, это лекарство входит в категорию X беременности FDA. Это означает, что использование лекарства во время беременности может вызвать врожденные дефекты у ребенка. Не используйте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на ХГЧ, или если у вас есть:

Если у вас есть какие-либо из этих других состояний, вам может потребоваться корректировка дозы или специальные тесты для безопасного использования этого лекарства:

  • заболевание щитовидной железы или надпочечников;

  • киста яичника;

  • преждевременное половое созревание;

  • рак или опухоль груди, яичника, матки, простаты, гипоталамуса или гипофиза;

  • маточное кровотечение недиагностированное;

  • порок сердца;

  • болезнь почек;

  • эпилепсия;

  • мигрени; или

  • астма.

Хотя ХГЧ может помочь вам забеременеть, это лекарство относится к категории беременных FDA X. Это означает, что использование лекарства во время беременности может вызвать врожденные дефекты у ребенка. Не используйте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Неизвестно, проникает ли ХГЧ в грудное молоко. Не принимайте ХГЧ, не сообщив своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как мне использовать ХГЧ?

Используйте это лекарство точно так, как предписано вашим доктором.Не используйте его в больших количествах или дольше, чем рекомендуется. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.

ХГЧ вводится в виде инъекции под кожу или в мышцу. Ваш врач, медсестра или другой поставщик медицинских услуг сделает вам эту инъекцию. Вам могут показать, как вводить лекарство дома. Не вводите самостоятельно хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), если вы не совсем понимаете, как делать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Используйте каждую одноразовую иглу только один раз.Выбрасывайте использованные иглы в контейнер, защищенный от проколов (спросите у фармацевта, где их можно получить и как их утилизировать). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Чтобы убедиться, что это лекарство помогает вашему состоянию, вашему врачу необходимо будет регулярно осматривать вас. Не пропускайте назначенные встречи.

Некоторые марки ХГЧ выпускаются в виде порошка с отдельной жидкостью, которую необходимо смешать и набрать в шприц. Другие бренды поставляются в предварительно заполненных одноразовых шприцах.

Не используйте лекарство, если оно изменило цвет или в жидкости есть частицы. Обратитесь к врачу за новым рецептом.

Храните порошкообразную форму ХГЧ при комнатной температуре вдали от света, влаги и тепла.

После смешивания порошка с жидкостью смесь необходимо хранить в холодильнике. Если вы используете ХГЧ марки прегнил , выбросьте все смешанные лекарства, которые вы не использовали в течение 60 дней после смешивания. Если вы используете HCG марки Novarel , выбросьте все смешанные лекарства, которые вы не использовали в течение 30 дней после смешивания.

Храните предварительно заполненных шприцев Овидрел в холодильнике. Вы также можете хранить Овидрел при комнатной температуре в защищенном от света месте, но вы должны использовать его в течение 30 дней.

Тщательно следуйте инструкциям по смешиванию, хранению и сроку годности, которые прилагаются к марке HCG, которую вы используете. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы о том, как долго можно хранить смешанное лекарство и при какой температуре.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу, если вы пропустите дозу ХГЧ.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если считаете, что употребили слишком много хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Ожидается, что передозировка ХГЧ не вызовет опасных для жизни симптомов.

Чего следует избегать при использовании ХГЧ?

Следуйте инструкциям врача о любых ограничениях в еде, напитках или физической активности во время приема ХГЧ.

Побочные эффекты ХГЧ

Прекратите принимать ХГЧ и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть один из этих признаков аллергической реакции: крапивницы; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих признаков сгустка крови: боль, тепло, покраснение, онемение или покалывание в руке или ноге; спутанность сознания, сильное головокружение или сильная головная боль.

У некоторых женщин, принимающих хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), развилось состояние, называемое синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ), особенно после первого цикла лечения. СГЯ может быть опасным для жизни состоянием. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов СГЯ:

  • сильная тазовая боль;

  • отек рук или ног;

  • боль и отек желудка;

  • одышка;

  • прибавка в весе;

  • диарея;

  • тошнота или рвота; или

  • мочеиспускание меньше нормы.

Это лекарство может вызвать раннее половое созревание у мальчиков. Позвоните своему врачу, если у мальчика, принимающего это лекарство, проявляются ранние признаки полового созревания, такие как низкий голос, рост лобковых волос и усиление акне или потоотделения.

Менее серьезные побочные эффекты могут включать:

  • головная боль;

  • чувство беспокойства или раздражительности;

  • легкий отек или прибавка в весе от воды;

  • депрессия;

  • нежность или припухлость груди; или

  • боль, отек или раздражение в месте инъекции.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие лекарства повлияют на ХГЧ?

Могут быть другие препараты, которые могут взаимодействовать с ХГЧ. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете по рецепту и без рецепта. Сюда входят витамины, минералы, растительные продукты и лекарства, прописанные другими врачами. Не начинайте использовать новое лекарство, не сообщив своему врачу.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Copyright 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 2.03.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Смотрите также

НА ВЕРХ