Стимуляция овуляции гонадотропинами


На заметку: схемы стимуляции Овуляции- это не только клостил! - Koza Dereza

Для всех, кто собирается делать стимуляцию О, привожу полезную информацию, надеюсь кому-нибудь пригодится. Чаще всего стимуляцию О предлагают проводить клостилбегитом, у многих на него нет отклика яичников, не надо расстраиваться! Пробуйте другие более современные препараты -все поправимо (проверено)! Всем удачи и скорейших //!..)))))))

 

Стимуляция овуляции проводится препаратами:

1 группа Кломифен цитрат (клостилбегит, кломид) - это препараты прямой стимуляции, приводящие к усилению выработки гормонов в гипотоламусе и гипофизе, которые в свою очередь стимулируют работу яичников (рост и созревание фолликула с яйцеклеткой). Частота наступления беременности при стимуляции овуляции кломифеном-30-40%. Стимуляция начинается со 2-5 дня менструального цикла в течении 5 дней, назначается таблетизированная форма препарата 1-2 раза в день. Ультразвуковой контроль за ростом лидирующего фолликула и реакцией эндометрия (слизистая оболочка полости матки) проводится на 7-11, 14-16 дни менструального цикла, на 14-16 день (при 28-30 дневном цикле) фиксируется достаточное созревание фолликула. Назначается введение препарата Хорионического Гонадотропина - прегнил, для фиксированной овуляции (гормон, способствующий овуляции - выходу яйцеклетки из лидирующего фолликула), рекомендуется половой контакт в этот день и на следующий. Ультразвуковое исследование проводится на 17- 19 день менструального цикла для подтверждения состоявшейся овуляции. С 16 дня менструального цикла назначаются препараты для поддержки функционирования желтого тела продуцирующего прогестерон, необходимый для подготовки эндометрия к прикреплению оплодотворенной яйцеклетки. Применяются препараты прогестерона (дюфастон, утрожестан, прогестерон) в течении 10-14 дней. Тест на беременность (мочевой) проводится за 1-2 дня до менструации и в случае задержки менструации на 7-10 день присоединяется анализ крови на ХГ (хорионический гонадотропин, который вырабатывается при беременности), проводится также УЗИ для установления беременности. Кломифен обладает антиэстрогенным действием, которое может неблагоприятно повлиять на состояние слизи шейки матки в виде нарушения продвижения сперматозоидов и состояние не подготовленности эндометрия к прикреплению оплодотворенной яйцеклетки. Для устранения этого действия применяются в цикле стимуляции препараты эстрогенной направленности (микрофоллин, прогинова). Отсутствие или недостаточность эффективности в 1 цикле стимуляции (нет лидирующего и растущего фолликула в течении 10-15 дней после отмены клостилбегита) служит показанием к увеличению дозы препарата в следующем цикле . Если эффект от стимуляции овуляции отсутствует, то это расценивается как снижение чувствительности к препарату. В этом случае показано проведение стимуляции препаратами другого ряда - гонадотропинами. В цикле стимуляции овуляции клостилбегитом особое внимание заслуживают пациентки с нарушением жирового обмена, избыточной массы тела, повышением АД, отечностью, у которых стимуляция этим препаратом часто неэффективна. Наряду с пациентками со сниженной чувствительностью к клостилбегиту, есть женщины с повышенной реакцией к препарату, проявляющейся в гиперстимуляции, при которой, увеличиваются размеры яичников, появляются небольшие боли внизу живота, вздутие живота, метеоризм, могут возникать кисты яичников. Данные проявления требуют лечения амбулаторно или в условиях стационара в течении 7-21 дня, в зависимости от степени тяжести проявления симптома гиперстимуляции. Риск онкологических заболеваний (рака яичников) при применении клостилбегита не велик, но существует при частом и длительном его применении.

2 группа: Пурегон, меногон, гонал - препараты гонадатропного ряда (гонадотропины - гормоны вырабатывающиеся в передней доли гипофиза головного мозга стимулирующие рост и созревания фолликулов в яичниках). Стимуляция начинается со 2-3 дня менструального цикла под контролем УЗИ, т.к. необходимо создать нужный ритм воздействия на фолликулы с начала менструального цикла, имитируя естественный цикл их роста и созревание. Обычно это ежедневная внутримышечная инъекция в одно и тоже время. Для оценки эффективности (образование лидирующего фолликула и его рост) воздействия данных препаратов и возможной их коррекции необходим УЗ контроль на 6-7; 9-11; 13-16 дни менструального цикла (при 28-30 дневном менструальном цикле). Иногда при необходимости УЗИ может быть назначено дополнительно для более точного ориентирования в клинической картине, оно позволяет выявить какие-то возможные затруднения при стимуляции. Например, плохой рост эндометрия на фоне хороших фолликулов, образование кист, или неравномерный рост фолликулов - все эти проблемы решаемы, главное вовремя определится. При адекватном росте фолликулов и эндометрия, к середине менструального цикла 13-16 дню менструального цикла назначается овуляторная доза ХГ (прегнил) для контролируемой овуляции (выход яйцеклетки из лидирующего фолликула). Назначается половой контакт приближенно к этому времени (в день введения прегнила и на следующий день) . Контроль состоявшейся овуляции проводится на 17-19 день - УЗИ . Далее для поддержания функционирования желтого тела, образовавшегося в совулированном фолликуле, назначается препарат прогестерона ( утрожестан дюфастон, прогестерон) с 16 дна менструального цикла в течении 10-14 дней. Тест на беременность мочевой проводится за 1-2 дня до менструации и при задержке менструации на 7-10 дней, присоединяется анализ крови на ХГ отражающий срок и состояние беременности. При проведении стимуляции овуляции гонадотропинами под индивидуальным контролем и коррекцией достигаются высокие результаты наступления беременности. Но иногда может быть повышенная, неадекватная реакция на применение эти препаратов, проявляющейся в гиперстимуляции. Своевременная коррекция и применение вспомогательных лекарственных средств в амбулаторных условиях или стационаре нивелирует данные проявления в течении 7-20 дней.

3 группа: Комбинированное применение клостилбегита и гонадотропинов. Частота наступления беременности 30-70%. Начало стимуляции овуляции со 2-5 дня менструального цикла с применения клостилбегита в течении 5 дней, затем вводятся гонадотропины в течении 5-7 дней, под УЗ контролем, далее вводится препарат ХГ для фиксированного дня овуляции и проведения полового контакта в овуляторный день, и с 16 дня менструального цикла назначаются препараты прогестерона. Тесты на беременность проводятся в те же сроки, в том же объеме.

В заключении можно отметить, что при установленном ведущем ановуляторном факторе бесплодия, можно ожидать положительного результата в 60-100% при проведении стимулирующего цикла овуляции. Кроме того, следует отметить, что нарушение овуляции как единственный фактор бесплодия чаще встречается при генетически обусловленных нарушениях, которые не всегда подлежат лечению.

Стимуляция овуляции

Стимуляция овуляции (также называется индукцией суперовуляции), направленная на стимуляцию яичников для генерации одного или нескольких ооцитов. Стимуляция овуляции осуществляется с помощью различных медикаментов.

Стимуляция овуляции направлена ​​на повышение содержания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) до уровня, который восстанавливает рост и развитие фолликулов, что затем приводит к высвобождению здоровых и зрелых ооцитов из яичников (овуляция).

Отсутствие овуляторных циклов (ановуляция) или нерегулярных овуляторных циклов (олиговуляция) - одна из самых распространенных причин бесплодия. Существуют разные причины овуляторных аномалий, они могут включать проблемы центральной нервной системы, а также различные эндокринные аномалии. Одной из распространенных причин ановуляции является синдром поликистоза яичника . Ановуляция встречается у женщин с избыточным и недостаточным весом, а также у женщин, испытывающих хронический стресс.

Стимуляция овуляции - безопасное и эффективное средство восстановления фертильности у женщин с ановуляцией. Стимуляция овуляции у женщин с нормальным овуляторным циклом может быть направлена ​​на получение ооцитов во время лечения дополнительными репродуктивными методами. Тщательный подбор лечебной программы для стимуляции овуляции, а также соответствующий контроль дают отличные результаты.

При нормальных показателях спермограммы и отсутствии непроходимости маточных труб обычно рекомендуется начинать лечение с индукции овуляции.Это можно сделать с помощью цитрата климофена (клостилбегита). Пациенты принимают таблетки в течение 5 дней с 3-го по 7-й день менструального цикла. На 8-й день проводится ультразвуковое наблюдение, чтобы увидеть, как яичники реагируют на стимуляцию и созревает ли там фолликул. По результатам наблюдения пациенту рекомендуется график введения хориального гонадотропина, стимулирующего окончательное созревание ооцита и овуляцию с последующим половым актом.

Если яичники не реагируют на стимуляцию клостилбегитом или если в течение 6 циклов стимуляции овуляции не наступила беременность, мы рекомендуем стимуляцию инъекционными препаратами - гонадотропинами.Эти препараты более эффективны по сравнению с цитратом кломифена, но они требуют более тщательного контроля, так как содержат риск многоплодной беременности.

Вес тела также играет очень важную роль в том, как организм реагирует на индукцию овуляции. Из-за избыточного веса, вероятно, будет плохая реакция яичников на стимуляцию. Ваш врач порекомендует снизить вес до определенного уровня перед началом индукции овуляции.

.

Протоколы стимуляции яичников - FertilityIQ

Давайте начнем с того, сколько гонадотропина нужно принимать. Опять же, гонадотропин - это гормон для инъекций, который вызывает одновременный рост большего количества фолликулов и, следовательно, яиц.

Доза гонадотропина обычно измеряется в «Международных единицах в день» и колеблется от 0 до 900, при этом пациентов, получающих ЭКО, получают 250–450 МЕ в день . Доза гонадотропина имеет значение, потому что, вообще говоря, если прописано слишком мало, извлекается слишком мало яйцеклеток, и показатели успеха ЭКО снижаются.С другой стороны, если принимать слишком много гонадотропина, у женщины повышается риск гиперстимуляции, известного как синдром гиперстимуляции яичников или СГЯ.

Gonadotropin Dose Balance

Часто пациенты слышат, что чрезмерное количество гонадотропина вредит успешных результатов. Эти данные получены из анализа более 700 000 циклов ЭКО, проведенных уважаемыми исследователями Стэнфордского университета. Результаты приведены ниже, и, как вы можете видеть, вероятность успеха с до , похоже, снижается после 300 МЕ гонадотропина в день.

Dose and LBR

Однако у этого исследования есть два основных недостатка, и по этой причине большинство экспертов не готовы признать, что дозы гонадотропина более 300 МЕ в день вредны.

Во-первых, анализ был ретроспективным, а не проспективным. В результате трудно исправить факторы, которые мешают, например, тот факт, что в более тяжелых случаях (или, возможно, в нашем понимании) было введено больше лекарств, и поэтому основное заболевание, а не принятая доза, способствовало снижению показателей успеха.

Во-вторых, это исследование проводилось только циклически с использованием «свежего» переноса . Это важно, потому что свежий перенос происходит через несколько дней после извлечения яиц. В результате при свежем переносе эффекты гонадотропина все еще присутствуют в организме женщины - ее гормоны находятся в потоке, и, как результат, матка менее подготовлена ​​к поглощению эмбриона при переносе.

Сегодня в большинстве циклов ЭКО используется «замороженный» перенос, при котором эмбрионы замораживаются и переносятся по крайней мере через месяцев через после извлечения.За это время гормональный баланс женщины был восстановлен, поэтому циклы ЭКО с использованием замороженного переноса с большей вероятностью будут работать. Таким образом, отрицательное влияние приема большого количества гонадотропина можно свести к минимуму при замороженном переводе.

Взгляните на приведенные ниже данные, опубликованные примерно по 1000 свежих переводов и 1000 замороженных переводов. В случае свежих переводов вы можете ясно увидеть эффект, аналогичный тому, который исследователи обнаружили выше: процент успеха падает с увеличением количества лекарства. Однако в случае замороженных переводов эффект был меньше и даже близко не достиг статистической значимости.

Dose and LBR Frozen

Фундаментальный вопрос заключается в том, работают ли протоколы с более низкой дозой гонадотропинов так же хорошо, как и протоколы с более высокой дозой гонадотропинов. Одно хорошо известное исследование определило, что среди большинства пациентов ЭКО тех, кто принимал более 150 МЕ гонадотропина в день, имели более высокие показатели успеха, чем те, кто принимал меньше .

Above Below 150

Другая группа исследователей рассмотрела вариант того же вопроса. Они изучили, что происходит, когда вы заменяете гонадотропин кломидом (более дешевая, менее эффективная альтернатива) за несколько дней до извлечения.Как вы можете видеть ниже, показатели успеха упали.

Dhont

Тем не менее, - это - это групп пациентов, которые так же хорошо себя чувствуют как при подходах с более низкой дозой , так и при подходах с более высокими дозами. В частности, « плохо реагирующих » (менее чем приятный способ обозначать женщин, которые производят мало яйцеклеток за одно извлечение), делают одинаково хорошо , принимая 150 МЕ гонадотропина как 450 МЕ. Как правило, плохо реагирующий человек соответствует двум из трех критериев: он собрал три или меньше яйцеклеток в предыдущем цикле, ему больше 40 лет или у него сниженный овариальный резерв (количество антральных фолликулов ниже 5 или AMH ниже 0 .5).

Ниже вы можете видеть, что, когда исследователи давали плохо ответившим пациентам 450 или 150 МЕ в день, у групп было почти идентичных показателей успеха. Большинство экспертов полагают, что эти женщины просто не реагируют на повышенные дозы, и поэтому выше довольно низкого порогового значения гонадотропина показатели успеха не сильно меняются.

Poor Responders High Low Dose

Точно так же, когда исследователь по имени Ревелли решил заменить несколько дней гонадотропина на кломид в этой популяции с плохим ответом (и после этого возобновил прием гонадотропина на низких уровнях), он увидел те же показатели успеха, что и более традиционные уровни использования гонадотропинов.Сегодня мы видим, что все больше уважаемых врачей в этой группе предпочитают дополнять более низкую дозу гонадотропина кломидом или летрозолом.

Poor Responders Clomid

Точно так же многие врачи полагают, что подходы с «низкими дозами» работают одинаково хорошо с подходами с высокими дозами для женщин, которые, вероятно, будут « гиперреагентами ». Это женщины с высоким уровнем АМГ или у которых в предыдущем цикле было извлечено большое количество яйцеклеток. Интуиция подсказывает, что эти женщины настолько склонны к хорошей реакции, что им вряд ли нужно много лекарств, чтобы произвести целевые 15-20 яиц.

Здесь важно подчеркнуть, что только потому, что некоторые подходы с «низкой дозой» обеспечивают сопоставимые показатели успеха с традиционными подходами, , это не означает, что все подходы с низкой дозой или без нее эффективны . Как вы, возможно, помните в исследованиях Ревелли и Юсефа, использовалось 150 МЕ гонадотропина в день, что на больше , чем у большинства препаратов, продаваемых как подходы «мини-стимуляции» и любого «естественного» (без гонадотропина) подхода.

Gonadotropin Dose and Patient Types

.

Медикаментозное лечение бесплодия при СПКЯ

Кому следует лечить индукцию овуляции?

Женщины, например с СПКЯ, у которых не происходит регулярная овуляция самостоятельно и которые хотят забеременеть.

Ультразвуковой снимок поликистоза яичников у женщины с СПКЯ - поликистозом яичников У этих женщин не развиваются зрелые фолликулы и не происходит овуляция без медикаментозного лечения Здесь видно около 16 незрелых фолликулов (черные круглые структуры)

УЗИ поликистозных яичников после лечения Кломидом Фолликул зрелого размера теперь присутствует, а также несколько маленьких. Желтые курсоры находятся на фолликуле зрелого размера

Как выполняется индукция овуляции?

Есть четыре основных типа лекарств, которые используются для стимуляции овуляции.Лечение этими препаратами может привести к беременности, если у женщины в яичниках остаются яйцеклетки хорошего качества и отсутствуют другие причины бесплодия.

Для женщин с недостаточностью функции яичников или яйцеклетками очень и очень низкого качества в настоящее время не существует лекарств, обеспечивающих разумную вероятность зачатия при любом типе стимуляции яичников. Донорство яйцеклеток - единственный реальный вариант забеременеть с преждевременной недостаточностью яичников.

Пять основных типов лекарственной терапии овуляции обсуждаются здесь и в других местах на этом сайте:


Показатели успешности беременности для индукции овуляции:

Показатели успешности индукции овуляции значительно различаются и зависят от возраста женщины, типа используемого лекарства, наличия в паре других факторов бесплодия и других факторов.

Кломид или серофен (торговые марки), цитрат кломифена (общее название) для индукции овуляции

Кломид - таблетка для приема внутрь, которую принимают на 3-7 или 5-9 дни менструального цикла.

Подробная информация об использовании кломида для стимуляции овуляции и беременности

Метформин для лечения женщин с СПКЯ, синдромом поликистозных яичников

Метформин (торговая марка Glucophage) - это пероральный препарат, который в течение последних нескольких лет использовался некоторыми врачами, занимающимися бесплодием, для стимуляции овуляции у некоторых женщин с ановуляцией и поликистозом яичников.Для получения дополнительной информации о терапии метформином перейдите по ссылке выше.


Препараты для лечения бесплодия после кломида

Фемара или летрозол для индукции овуляции


Гонадотропины для инъекций для индукции овуляции

Инъекционные препараты для лечения бесплодия, называемые гонадотропинами, содержат фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который при введении женщинам без овуляции вызывает развитие одного или нескольких фолликулов.

Эти лекарства вводятся внутримышечно или подкожно ежедневно. Инъекции начинают в начале менструального цикла и продолжают примерно 8-14 дней, пока один или несколько зрелых фолликулов не будут обнаружены при ультразвуковом исследовании яичников. В этот момент делается инъекция ХГЧ, который вызывает овуляцию примерно через 36 часов.

Более 90% ановуляторных женщин могут вызвать овуляцию с помощью этого типа терапии.Показатели беременностей в месяц лучше, чем при использовании кломида, и для относительно молодых женщин, у которых нет других причин, способствующих бесплодию, можно ожидать, что при сочетании этой формы лечения с внутриматочной инсеминацией можно ожидать примерно 15% беременностей в месяц. Частота наступления беременности при инъекциях гонадотропинов в сочетании с половым актом несколько ниже.

Этот тип терапии обычно применяется в течение 3-6 месяцев, и если он не приводит к беременности, следует рассмотреть возможность экстракорпорального оплодотворения.

Стоимость использования этого лекарства значительна. В США инъекционные гонадотропины стоят примерно от 50 до 80 долларов за 75 единиц. Требуемая доза колеблется от примерно 75 единиц в день до 375 или более единиц в день в течение примерно 7-14 дней.

Ультразвук и мониторинг крови цикла стимуляции важны при использовании инъекционных гонадотропинов, так как чрезмерная стимуляция сопряжена с существенными рисками, если яичники чрезмерно реагируют на лекарство.

Это наблюдение обычно проводится 3 раза в неделю, пока женщина принимает инъекционные препараты. Это существенно увеличивает стоимость цикла. Некоторые планы медицинского страхования оплачивают полную стоимость индукции овуляции, включая осеменение, если это необходимо. Другие планы медицинского страхования оплачивают часть (или не оплачивают) расходов, связанных с этим лечением.

Осложнения, связанные с использованием этих лекарств, включают возможность чрезмерной стимуляции, называемую синдромом гиперстимуляции яичников или СГЯ.Сообщается, что СГЯ происходит примерно в 1% циклов. Гиперстимуляция включает увеличение яичников, боль в животе и скопление жидкости в брюшной полости. В крайних случаях может потребоваться госпитализация для снятия боли или лечения синдрома. Тщательно контролируемое использование инъекционных гонадотропинов почти всегда позволяет избежать сильной чрезмерной стимуляции.

При использовании этих препаратов также возможна многоплодная беременность. В целом примерно 75% одиноких, 20% близнецов, 5% тройняшек и 1% четверных и выше.

В очень редких случаях 9 или более плодов были имплантированы и показали активность сердцебиения при ультразвуковом исследовании. В редких случаях беременность более чем 5 плодами может привести к жизнеспособным родам, если процедура репродукции плода (селективный аборт) не выполняется примерно на 11-13 неделе беременности.

Риск многоплодной беременности увеличивается с увеличением количества зрелых фолликулов, обнаруживаемых при ультразвуковом исследовании яичников. Однако часто невозможно стимулировать пациента так, чтобы развился только один зрелый фолликул, а развитие множественных фолликулов обычно является правилом.

Когда образуется много зрелых фолликулов, пара и врач могут обсудить риски многоплодной беременности, и всегда есть возможность отменить цикл, не вводя инъекцию, вызывающую овуляцию. Это по существу исключает риск любой беременности (одиночной или многоплодной), наступающей в этом цикле.

Подробнее о рисках многоплодной беременности при применении препаратов, стимулирующих яичники
ЭКО с переносом одной бластоцисты может снизить риск многоплодных родов


Бромокриптин для индукции овуляции

Ановуляцию, вызванную повышенным уровнем гормона гипофиза пролактина, можно лечить с помощью лекарства под названием бромокриптин.Это необычное нарушение ановуляции. У женщин с этим заболеванием часто нет менструального цикла - аменорея.

Стоимость индукции овуляции:

Затраты, связанные с индукцией овуляции, зависят от типа и дозы необходимых лекарств, а также от количества ультразвуковых исследований и анализов крови (при их наличии), необходимых для адекватного контроля цикла. Иногда также рекомендуется искусственное оплодотворение, которое увеличивает шансы на беременность, а также стоимость цикла.

Цикл кломида обычно стоит от 100 до 1200 долларов, в зависимости от того, что делается.

Цикл инъекционных гонадотропинов обычно стоит от 1500 до 6000 долларов, в зависимости от того, что делается, и сколько инъекционных препаратов для лечения бесплодия необходимо женщине для стимуляции оптимального развития фолликулов.

Стоимость лечения бесплодия

Метформин для лечения СПКЯ

.

Хорионический гонадотропин - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: хориогонадотропин альфа
Лекарственная форма: инъекции

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2020 г.

Rx только

ОПИСАНИЕ:

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), полипептидный гормон, вырабатываемый плацентой человека, состоит из альфа- и бета-субъединиц. Альфа-субъединица практически идентична альфа-субъединицам гонадотропинов гипофиза человека, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), а также альфа-субъединицам тиреотропного гормона человека ( ТТГ).Бета-субъединицы этих гормонов различаются по аминокислотной последовательности. Хорионический гонадотропин получают из мочи беременных. Он стандартизирован процедурой биологического анализа.

Хорионический гонадотропин для инъекций, USP доступен во флаконах с несколькими дозами, содержащих 10 000 единиц USP с сопутствующей бактериостатической водой для инъекций для восстановления. При восстановлении 10 мл соответствующего разбавителя каждый флакон содержит:

Хорионический гонадотропин 10 000 единиц

маннитол 100 мг

бензиловый спирт 0.9%

воды для инъекций q.s.

Забуференный двухосновным фосфатом натрия и одноосновным фосфатом натрия. Соляная кислота и / или гидроксид натрия могли использоваться для регулирования pH (6,0-8,0). В процессе сублимационной сушки используется газообразный азот.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:

Действие ХГЧ практически идентично действию гипофизарного ЛГ, хотя ХГЧ, по-видимому, также обладает небольшой степенью активности ФСГ. Он стимулирует выработку стероидных гормонов гонад, стимулируя интерстициальные клетки (клетки Лейдига) яичка для выработки андрогенов, а желтое тело яичника - для выработки прогестерона.Стимуляция андрогенами у мужчин приводит к развитию вторичных половых признаков и может стимулировать опускание яичек при отсутствии анатомических препятствий для опускания. Это снижение обычно обратимо при прекращении приема ХГЧ. Во время нормального менструального цикла ЛГ вместе с ФСГ участвует в развитии и созревании нормального фолликула яичника, а выброс ЛГ в середине цикла вызывает овуляцию. ХГЧ может заменить ЛГ в этой функции. Во время нормальной беременности ХГЧ, выделяемый плацентой, поддерживает желтое тело после снижения секреции ЛГ, поддерживая непрерывную секрецию эстрогена и прогестерона и предотвращая менструацию.ХГЧ НЕ ВЛИЯЕТ НА МОБИЛИЗАЦИЮ ЖИРОВ, АППЕТИТ ИЛИ ЧУВСТВО ГОЛОДА, ИЛИ НА РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ЖИРА.

ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ:

ХГЧ НЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ ЭФФЕКТИВНОЙ АДЮНКТИВНОЙ ТЕРАПИЕЙ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОЖИРЕНИЯ. НЕТ СУЩЕСТВЕННЫХ доказательств того, что это увеличивает потерю веса, помимо того, что является результатом ограничения калорий, что вызывает более привлекательное или «нормальное» распределение жира, или что это уменьшает количество жировых отложений, вызывающих нарушение функции голода.

  1. Препубертатный крипторхизм не вследствие анатомической непроходимости. В целом считается, что ХГЧ вызывает опускание яичек в ситуациях, когда опускание произошло в период полового созревания. Таким образом, ХГЧ может помочь предсказать, понадобится ли орхиопексия в будущем. Хотя в некоторых случаях снижение после введения ХГЧ является постоянным, в большинстве случаев реакция носит временный характер. Терапию обычно назначают в возрасте от четырех до девяти лет.
  2. Избранные случаи гипогонадотропного гипогонадизма (гипогонадизм, вызванный недостаточностью гипофиза) у мужчин.
  3. Индукция овуляции и беременности у ановуляторной бесплодной женщины, у которой причина ановуляции вторична, а не связана с первичной недостаточностью яичников, и которая должным образом была предварительно обработана человеческими менотропинами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Преждевременное половое созревание, карцинома предстательной железы или другое андрогензависимое новообразование, предшествующая аллергическая реакция на ХГЧ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

ХГЧ должен использоваться в сочетании с менопаузальными гонадотропинами человека только врачами, имеющими опыт работы с проблемами бесплодия, которые знакомы с критериями отбора пациентов, противопоказаниями, предупреждениями, мерами предосторожности и побочными реакциями, описанными в инструкции по применению менотропинов.Основные серьезные побочные реакции: (1) гиперстимуляция яичников, синдром внезапного увеличения яичников, асцит с болью или без нее и / или плевральный выпот, (2) разрыв кисты яичника с последующим гемоперитонеумом, (3) многоплодные роды и (4) ) Артериальная тромбоэмболия.

Сообщалось об анафилаксии и других реакциях гиперчувствительности с продуктами ХГЧ, полученными из мочи.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Общие

Индукция секреции андрогенов с помощью ХГЧ может вызвать преждевременное половое созревание у пациентов, леченных от крипторхизма.При появлении признаков преждевременного полового созревания терапию следует прекратить.

Поскольку андрогены могут вызывать задержку жидкости, ХГЧ следует применять с осторожностью у пациентов с сердечными или почечными заболеваниями, эпилепсией, мигренью или астмой.

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями

Хорионический гонадотропин может мешать радиоиммуноанализу на гонадотропины, особенно лютеинизирующий гормон.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного или мутагенного потенциала хорионического гонадотропина не проводились.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность хорионического гонадотропина у детей в возрасте до четырех лет не установлены.

Беременность

Тератогенное действие: беременность Категория C– Хорионический гонадотропин может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Сообщалось о дефектах передних конечностей и центральной нервной системы и изменениях соотношения полов у мышей, получавших комбинированную терапию гонадотропином и хорионическим гонадотропином в дозах, вызывающих суперовуляцию.Сообщается, что множественные овуляции с последующими многоплодными беременностями (в основном двойня) происходят примерно в 20% беременностей, когда зачатие происходит после терапии хорионическим гонадотропином.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли хорионический гонадотропин с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении хорионического гонадотропина кормящей женщине.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

.

Головная боль, раздражительность, возбужденное состояние, депрессия, усталость, отеки, преждевременное половое созревание, гинекомастия и боль в месте инъекции.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА:

Только для внутримышечного применения

Режим дозирования, применяемый в любом конкретном случае, будет зависеть от показаний к применению, возраста и веса пациента и предпочтений врача. Следующие схемы были рекомендованы различными органами.

Препубертатный крипторхизм не из-за анатомической непроходимости

  1. 4 000 единиц USP три раза в неделю в течение трех недель.
  2. 5 000 единиц USP каждый второй день для четырех инъекций.
  3. 15 инъекций от 500 до 1000 единиц USP в течение шести недель.
  4. 500 единиц USP три раза в неделю в течение четырех-шести недель. Если этот курс лечения не увенчался успехом, через месяц начинают другой курс, вводя 1000 единиц USP на инъекцию.

Избранные случаи гипогонадотропного гипогонадизма у мужчин

  1. От 500 до 1000 единиц USP три раза в неделю в течение трех недель, а затем ту же дозу два раза в неделю в течение трех недель.
  2. 4 000 единиц USP три раза в неделю в течение шести-девяти месяцев, после чего дозировка может быть снижена до 2000 единиц USP три раза в неделю в течение дополнительных трех месяцев.

Индукция овуляции и беременности у ановуляторной бесплодной женщины, у которой причина ановуляции вторична, а не связана с первичной недостаточностью яичников и которая должным образом прошла предварительную терапию менотропинами человека (см. Информацию о назначении менотропинов для получения информации о дозировке и применении этого препарата товар). От 5 000 до 10 000 единиц USP через день после последней дозы менотропинов. (В маркировке менотропинов рекомендована дозировка 10 000 единиц.)

ВАЖНО: ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОЛНОСТЬЮ В ТЕЧЕНИЕ 60 ДНЕЙ ПОСЛЕ ВОССТАНОВЛЕНИЯ.ХОЛОДИЛЬНИК ПОСЛЕ ВОССТАНОВЛЕНИЯ.

НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ:

Упаковка из двух флаконов

Вытяните стерильный воздух из лиофилизированного флакона и введите его во флакон с разбавителем. Удалите 10 мл из флакона с разбавителем и добавьте в лиофилизированный флакон; осторожно перемешайте до полного растворения.

КАК ПОСТАВЛЕНО:

Хорионический гонадотропин для инъекций, USP, лиофилизированный, поставляется в упаковках по два флакона, включая бактериостатическую воду для инъекций в качестве разбавителя, как указано ниже:

Продукт
No.
НДЦ

325011 63323-030-11 Одна картонная упаковка, содержащая хорионический гонадотропин для инъекций, USP, 10 000 единиц USP на флакон в 10 мл флаконе с несколькими дозами с сопровождающим разбавителем.
25021
63323-025-10
Хорионический гонадотропин для инъекций, USP, 10000 единиц USP на флакон в 10 мл флаконе с несколькими дозами с сопровождающим разбавителем в упаковках по 10 штук.

Продукт исследован в соответствии с методом Фармакопеи США, а эффективность относится к единицам Фармакопеи США (Международным единицам), определенным в соответствии со Стандартным стандартом хорионического гонадотропина Фармакопеи США.

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

www.fresenius-kabi.us

45792H

Исправлено: февраль 2016 г.

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ - ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Хорионический гонадотропин, 10 мл, флакон с многократной дозой

Хорионический гонадотропин для инъекций, USP

10000 единиц USP на флакон

Только для внутримышечного использования.
Флакон для многократных доз

Rx только

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ - ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Бактериостатическая вода, этикетка на флаконе с многократной дозой 10 мл

Бактериостатическая вода для инъекций, USP

НЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.

10 мл

Флакон для многократных доз

Rx только

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ - ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Хорионический гонадотропин, 10 мл, флакон с многократной дозой, картонная панель

Хорионический гонадотропин для инъекций, USP

10 000 единиц USP на флакон
Только для внутримышечного использования.

С бактериостатической водой для инъекций, USP в качестве разбавителя

Только прием
Набор из двух пузырьков

10 мл

Флаконы для многократных доз

Хорионический гонадотропин
Набор хорионических гонадотропинов
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 63323-030
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 63323-030-11 1 КОМПЛЕКТ В 1 КОРОБКЕ
Количество деталей
Деталь # Кол-во в упаковке Общее количество товаров
Часть 1 1 ПРОБКА, МНОГОДОЗА 10 мл
Часть 2 1 ПРОБКА, МНОГОДОЗА 10 мл
Часть 1 из 2
Хорионический гонадотропин
Инъекции хорионического гонадотропина
Информация о продукте
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
CHORIOGONADOTROPIN ALFA (CHORIOGONADOTROPIN ALFA) ХОРИОГОНАДОТРОПИН АЛЬФА 10000 [USP'U] в 10 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
МАННИТОЛ
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
ФОСФАТ НАТРИЯ ДИБАЗНЫЙ
ФОСФАТ НАТРИЯ, МОНОБАЗНЫЙ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 10 мл в 1 флакон, мультидоза
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA017067 21.04.2011
Часть 2 из 2
ВОДА
Впрыск воды
Информация о продукте
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ DEA График
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ВОДА
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 10 мл в 1 флакон, мультидоза
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA017067 21.04.2011
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA017067 21.04.2011
Этикетировщик - Fresenius Kabi USA, LLC (608775388)
Заведение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Fresenius Kabi USA, LLC 023648251 ПРОИЗВОДСТВО (63323-030)

Fresenius Kabi USA, LLC

Заявление об ограничении ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о хорионическом гонадотропине ​​(ХГЧ)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Овидрел, Новарел, Прегнил

Сопутствующие лечебные руководства

.

Смотрите также