Бады для овуляции


Мои витамины для улучшения ЯК - Блог активно планирующей

Цинк 15 мг

Во время ЭКО стимуляции вам может понадобиться больше цинка, необходимого для поддержки созревание многих ооцитов сразу (40-50 мг/сут).

Принимать до зачатия и во время беременности. Важнейшее значение для быстрого развития яйцеклетки внутри фолликула, особенно при ЭКО, когда много яйцеклеток развиваются одновременно. Помогает предотвратить выкидыш. 82% беременных женщин во всем мире не хватает цинка

покупала вот такой - https://ru.iherb.com/pr/thompson-zinc-picolinate-25-mg-60-tablets/16119

 

Витамин А

 

До зачатия и во время беременности. Способствует выработке цервикальной жидкости. Помогает фолликулам созревать должным образом. Содержит важные антиоксиданты. Важно для репликации ДНК.

 

Витамин Е 200 МЕ

 

принимать до зачатия. Улучшает качество ЯК

 

L-аргинин 500 мг - 2000 мг в день.

Принимать 1-3 месяца до зачатия. Улучшает качество ЯК и кровоток в матке.

Co Q10 / фермент Q10:. 200 мг - 600 мг убихинона/ 50-100 убихиноЛа. во время или после обеда

 

Принимать до зачатия и во время беременности - но уменьшить до максимальной дозы 200 мг при беременности. Улучшение качества ЯК за счет мощного воздействия на регенерацию митохондрий - крошечных энергетических заводов каждой клетки - как известно, являются фактором возрастного бесплодия. Снижает риск преэклампсии.

покупала вот такой - https://ru.iherb.com/pr/healthy-origins-ubiquinol-kaneka-qh-new-soy-free-non-gmo-formula-50-mg-60-softgels/8211

 

DHEA: По 25 мг три раза в день = итого 75мг

 

 

Улучшает качество ЯК у женщин старше 40 лет с уменьшенным резервом яичников. DHEA должен быть микронизированным.

Инозитол: принимать на ночь на протяжении 1-3 месяцев до зачатия.

 

Помогает восстановить фертильность женщин с СПКЯ. 2000 мг в день. Принимать 3 месяца до зачатия.Улучшает кач-во ЯК при 3000 мг в день,

Глутатион. В дозе 600 мг в день снижает гомоцистеин.

покупала вот такой - https://ru.iherb.com/pr/Healthy-Origins-Setria-L-Glutathione-Reduced-250-mg-60-Capsules/4132

 

N-ацетил-цистеин (NAC)

N-ацетил цистеин является одним из лучших средств для повышения внутриклеточного глутатиона- главного антиоксиданта для фертильности и при СПКЯ. Глутатион обладает противовоспалительным действием и защищает клетки нашего тела от окситативного стресса, а клетки растущего фолликула в яичнике от повреждений.

 

Мелатонин: 2-3 мг в день, принимать строго на ночь, т.к. вызывает сонливость.

 

Принимать в течение 1-3 месяцев до зачатия. Улучшает качество ЯК за счет снижения уровня окислителя 8-OHdG.

 

Селен:. 100 мкг два раза в день = общая 200мкг.

 

Принимайте до зачатия и во время беременности. Способствует имплантации, предотвращает выкидыш. Способствует выработке глутатиона.

 

Рыбий жир Омега-3 (Омега 3 масло / Незаменимые жирные кислоты.): 200 мг - 1000 мг жирных кислот в день.

 

Принимать до зачатия и во время беременности. Противовоспалительное. Улучшает кровоснабжение матки, разжижает кровь. Снижает активность NK-клеток,

 

Витамин C:. 500 мг

Принимать до зачатия и во время беременности. Коррекция дефекта лютеиновой фазы, т.к. повышает уровень прогестерона и эстрогена. Улучшает показатели беременности и помогает предотвращать выкидыши.

 

Витамин D:. 1500 мМЕ - 2000 мМЕ.

Принимать до зачатия и во время беременности. Идеальный уровень для улучшения фертильности- 50 - 80 нг / мл витамина D в крови. Витамин D3 является наилучшей формой витамина. Убедитесь, что вы также принимаете витамин А и К, чтобы сбалансировать

Витамин D, проблемы возникают, когда у вас слишком много витамина D и слишком мало витаминов А и К . Улучшает фертильность. Не более 4000 мМЕ в день

витамины д и к = https://ru.iherb.com/pr/Now-Foods-Vitamin-D-3-K-2-1-000-IU-45-mcg-120-Veg-Capsules/10056

 

Железо 14 мг

 

Принимайте до зачатия и во время беременности, вместе с витамином С для лучшего усвоения. Танин замедляет всасывание, поэтому не принимайте с напитками, которые содержат дубильные вещества, например, зеленый чай. Исследования показали, что у женщин, которые не получают достаточное количество железа может быть ановуляция и,возможно, низкое качество яйцеклеток, которое может снизить вероятность беременности на 60% (!!!), по сравнению с теми, у кого достаточно запасов железа в крови.

покупала вот такой - https://ru.iherb.com/pr/now-foods-iron-18-mg-120-veggie-caps/10481 в аптеке Тардиферон

 

Магний - дефицит может привести к нарушению овуляции.

 

Принимать с витамином С (но заметьте, - он конкурирует с железом для поглощения) Необходим, чтобы помочь гипофизу и яичникам производить высокие уровни эстрогена и прогестерона, необходимые для поддержания беременности до тех пор, пока плацента не возьмет эту функцию на себя

 

Витамин B9 (фолиевая кислота) 400-800мкг, лучше в виде метилфолата.

 

высокий уровень гомоцистеина негативно влияет на результаты ЭKО и наступление беременности."

 

покупала вот такой -

https://ru.iherb.com/pr/Life-Extension-BioActive-Folate-Vitamin-B12-90-Veggie-Caps/67058

B12

 

Маточное молочко

 

Маточное молочко также является супер-продуктом, который могут помочь повысить качество ЯК и их количество.

 

 

Мака (1 капсула)

Мака является невероятным супер-продуктом фертильности. Помогает сбалансировать гормоны, но не содержит никаких гормонов сама. Мака в состоянии сделать это, питая и балансируя эндокринную систему. Это имеет важное значение в подготовке к беременности и ЭКО, потому что здоровый гормональный баланс в значительной степени способствует здоровой ЯК.

покупала вот такой - https://ru.iherb.com/pr/thompson-maca-525-mg-60-capsules/16321

 

 

PQQ : 20мг / день

антиоксидант , который защищает от повреждений митохондрий и способствует спонтанной регенерации новых митохондрий внутри возрастных клеток.

покупала вот такой - https://ru.iherb.com/pr/jarrow-formulas-pqq-pyrroloquinoline-quinone-10-mg-30-capsules/48938

N-ацетилцистеин (NAC)1500-1800mg / день

NAC действует , чтобы увеличить наши клеточные уровни глутатиона , который защищает качество и здоровье ЯК путем предотвращения повреждения концов ДНК яйцеклетки (8,9). Кроме того, NAC обладает мощным противовоспалительным действием (10), и было показано в исследованиях , что способствует овуляции у женщин с ановуляторным СПКЯ (11, 12).

3 суперзвездных добавки для улучшения овуляции и улучшения месячных!

Нат Крингудис и я впервые встретились в реальной жизни несколько недель назад на конференции в Сан-Диего! Мы были «друзьями в Интернете» с начала 2013 года, а с середины 2013 года проводим наш подкаст The Period Party, так что это было ОГРОМНОЕ предложение. Если вы еще не слушали PP, бегите, не ходите, у нас так много интересных тем и гостей.

Причина, по которой я поднял этот вопрос, состоит в том, что мы разговаривали с хорошей подругой на конференции об улучшении ее овуляции и фертильности цервикальной жидкости.Она говорила, что у нее уменьшилось за последний год, поэтому мы с Нат предложили несколько способов, которыми она могла бы это улучшить. Затем мы решили провести совместную трансляцию в Facebook Live, чтобы поделиться этой информацией со всеми, потому что делиться - это забота.

А теперь я пишу в блоге об этом, потому что это явно вопрос, который волнует многих.

К вашему сведению: мне не нравится слово «слизь», поэтому я не использую его. Ничего не имею против цервикальной слизи или женского тела (обви), но я давно не любил это слово, поэтому я предпочитаю идти против цервикальной жидкости! Надеюсь, ты не против? 🙂

Хорошо, теперь, когда мы прояснили это, я могу сразу же начать делиться…

# 1: Витамин B6

Я большой поклонник всех витаминов группы B, но особенно B6 очень любит нашу женские части.Было показано, что он удлиняет короткую лютеиновую фазу (лютеиновая фаза короче 10 дней известна как дефект лютеиновой фазы), снижает уровень пролактина (высокий пролактин может остановить овуляцию по его следам и проявляется, когда B6 низкий) (1), и он творит чудеса при ПМС (вероятно, потому, что улучшает выработку дофамина и серотонина - счастливые химические вещества в мозге).

Недавно я писала о пяти удивительных вещах, которые могут нарушить овуляцию. Вы должны проверить это здесь.

Кроме того, он поддерживает детоксикацию эстрогена в печени, что всегда помогает в нашей перегруженной эстрогеном среде и играет роль в снижении риска рака яичников.

Кроме того, комплекс витаминов B, который включает B1, B2, B3, B5, B6, B9 и B12, творит чудеса для целого ряда проблем с менструацией - меноррагии (обильные месячные), ненормального кровотечения (кровянистые выделения или другие нерегулярные кровотечения ), фиброзно-кистозной молочной железы, эндометриоза и менструальных спазмов (особенно B1 и B3). А B1 и B2 значительно снижают риск ПМС.

Довольно много силовых витаминов, да?

Естественно, вы хотите создать основу с помощью еды, потому что вы не можете заменить плохую диету.Продукты с B6 и другими B включают в себя многие из листовой зелени, говяжью печень, тунец, лосось, курицу, нут и картофель.

Добавки - несмотря на все сказанное о еде, я думаю, что добавки B6 и B Complex творят чудеса, и я большой поклонник их пробовать, чтобы увидеть, работают ли они на вас.

Важно: прием добавок может быть затруднен для некоторых людей с различными SNP генов, такими как мутация MTHFR. У меня он есть (да, некоторым девушкам все везет!), И на самом деле он есть у 40% людей.Я довольно подробно писал об этом здесь.

Дозировка:

В этой статье я рекомендую вам приобрести комплекс B с активными формами B2, B6, B9 и B12. Мне нравится комплекс Thorne Research Basic B, который содержит все это. Еще мне нравится Seeking Health B Complex Plus. Витамины группы В действуют синергетически, поэтому я предлагаю комплекс В. Например, рибофлавин помогает активировать B6, который затем генерирует серотонин. Они похожи на отряд поддерживающих друг друга подружек.

Кроме того, вы можете попробовать B6 в дополнение к B Complex, потому что ни одна из моих рекомендаций не содержит высоких доз B6.Я рекомендую 20–100 мг витамина B6 в день, а два предложенных выше комплекса B содержат 10 и 20 мг соответственно. Таким образом, вы также можете получить Thorne Research B6, который содержит 33 мг на капсулу, и принимать по одной из них каждый день в дополнение к комплексу B.

# 2: Selenium

Это стало одной из моих любимых рекомендаций по улучшению вашего ежемесячного опыта. В очень маленькой дозе он дает огромный эффект, поэтому я так его люблю.

Селен - это минерал и мощный антиоксидант, защищающий организм от повреждения свободными радикалами, также известного как воспаление.Это важно, потому что ткань вашего яичника буквально НАИБОЛЕЕ чувствительна к старению, чем любая другая ткань в человеческом теле (даааааааааааааааааааааааааачехе чувствительна к старению), и по мере того, как она стареет, как количество содержащихся в ней фолликулов, так и качество этих фолликулов снижается. Я писал об этом здесь.

Selenium выполняет двоякую задачу. Во-первых, это один из тех минералов, который защищает щитовидную железу от токсичных тяжелых металлов и стресса, нарушающего ее функции. Он также способствует преобразованию Т4 в Т3, активную форму гормона щитовидной железы, И помогает снизить уровень антител к пероксидазе щитовидной железы, которые связаны с хашимотосом.

Здоровая функция щитовидной железы имеет решающее значение для здорового менструального цикла, вот почему: Субклинический гипотиреоз связан с короткой лютеиновой фазой (вторая половина цикла) и низким уровнем прогестерона. Если вас интересует здоровье щитовидной железы, вы можете пройти этот тест на антитела к щитовидной железе, который предоставит вам полную картину того, как работает ваша щитовидная железа. Используйте код Hormones20 , чтобы получить 20% скидку на тест.

.

FDA 101: Пищевые добавки | FDA

Закон определяет пищевые добавки частично как продукты, принимаемые внутрь и содержащие «диетические ингредиенты». Пищевые ингредиенты включают витамины, минералы, аминокислоты, травы или растительные вещества, а также другие вещества, которые можно использовать в качестве дополнения к диете.

Пищевые добавки бывают разных форм, включая таблетки, капсулы, порошки, энергетические батончики и жидкости.Эти продукты доступны в магазинах по всей территории США, а также в Интернете. Они помечены как диетические добавки и включают, среди прочего,

  • витаминно-минеральные продукты
  • «ботанические» или растительные продукты - они бывают разных форм и могут включать растительный материал, водоросли, макроскопические грибы или комбинацию этих материалов.
  • аминокислотных продуктов. Аминокислоты известны как строительные блоки белков и играют роль в метаболизме.
  • ферментные добавки. Ферменты - это сложные белки, которые ускоряют биохимические реакции.

БАД употребляют по разным причинам. Некоторые стремятся компенсировать диеты, заболевания или пищевые привычки, которые ограничивают потребление необходимых витаминов и питательных веществ. Другие люди обращаются к ним, чтобы зарядиться энергией или хорошо выспаться. Женщины в постменопаузе рассматривают возможность их использования для противодействия внезапному падению уровня эстрогена.

Поговорите со специалистом в области здравоохранения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует проконсультироваться со специалистом в области здравоохранения перед использованием каких-либо пищевых добавок.Многие добавки содержат ингредиенты, обладающие сильным биологическим действием, и такие продукты могут быть безопасными не для всех людей.

Если у вас есть определенные заболевания, и вы принимаете эти продукты, вы можете подвергнуть себя риску. Ваш лечащий врач может обсудить с вами, безопасно ли вам принимать тот или иной продукт и подходит ли он для ваших нужд. Вот несколько общих советов:

  • Пищевые добавки не предназначены для лечения, диагностики, лечения или смягчения последствий заболеваний. Они не могут полностью предотвратить болезни, в отличие от некоторых вакцин. Тем не менее, некоторые добавки полезны для снижения риска определенных заболеваний и имеют право делать заявления на этикетках об их использовании. Например, добавки с фолиевой кислотой могут заявить о снижении риска врожденных дефектов головного и спинного мозга.
  • Неправильное использование добавок может нанести вред. Прием комбинации добавок, использование этих продуктов вместе с лекарствами или их замена вместо прописанных лекарств может привести к вредным, даже опасным для жизни результатам.
  • Некоторые добавки могут иметь нежелательные эффекты до, во время или после операции. Например, кровотечение - это потенциальный риск побочных эффектов чеснока, гинкго билоба, женьшеня и витамина Е. Кроме того, кава и валериана действуют как седативные средства и могут усиливать действие анестетиков и других лекарств, используемых во время операции. Перед операцией вы должны сообщить своему врачу обо всех добавках, которые вы принимаете.
Как регулируются пищевые добавки?

Если вы планируете принимать биологически активную добавку, вам следует знать следующее.

  • Федеральный закон требует, чтобы каждая пищевая добавка была маркирована как таковая либо с использованием термина «пищевая добавка», либо с помощью термина, который заменяет описание диетического ингредиента (ов) продукта на слово «диетический» (например, «травяная добавка "или" добавка кальция ").
  • Федеральный закон не требует подтверждения безопасности пищевых добавок до того, как они поступят в продажу, в соответствии с требованиями FDA.
  • В отношении большинства заявлений, сделанных в маркировке пищевых добавок, закон не требует, чтобы производитель или продавец доказали FDA, что заявление является точным или правдивым, прежде чем оно появится на продукте.
  • В целом, роль FDA в отношении пищевых добавок начинается после того, как продукт выходит на рынок. Обычно это первая возможность для агентства принять меры против продукта, который представляет значительный или необоснованный риск заболевания или травмы, или который иным образом фальсифицирован или имеет неверный бренд.
  • Реклама пищевых добавок, включая рекламу, транслируемую по радио и телевидению, подпадает под юрисдикцию Федеральной торговой комиссии.
  • Как только пищевая добавка поступает на рынок, FDA берет на себя определенные обязанности по мониторингу безопасности.К ним относятся мониторинг обязательного сообщения о серьезных нежелательных явлениях производителями пищевых добавок и добровольное сообщение о нежелательных явлениях потребителями и медицинскими работниками. Если позволяют ресурсы, FDA также проверяет этикетки на продуктах и ​​другую информацию о продуктах, такую ​​как вкладыши в упаковку, сопроводительную литературу и рекламу в Интернете.
  • Компании по производству пищевых добавок должны сообщать в FDA о любых серьезных побочных эффектах, о которых им сообщают потребители или медицинские работники.
  • Производители пищевых добавок не должны получать одобрение агентства перед производством или продажей этих продуктов.
  • Запрещается продавать диетические добавки для лечения или лечения определенного заболевания или для облегчения симптомов заболевания.
  • Существуют ограничения на надзор FDA в отношении заявлений на этикетках пищевых добавок. Например, FDA рассматривает обоснование претензий, если позволяют ресурсы.
Безопасны ли добавки?

У многих пищевых добавок нет сведений о безопасности. Например, миллионы американцев ответственно потребляют поливитамины и не испытывают никаких побочных эффектов.

Было доказано, что некоторые пищевые добавки полезны при определенных состояниях здоровья. Например, употребление добавок фолиевой кислоты женщинами детородного возраста, которые могут забеременеть, снижает риск некоторых врожденных дефектов.

Другой пример - кристаллическая форма витамина B12, полезная для людей старше 50 лет, которые часто имеют пониженную способность усваивать встречающийся в природе витамин B12. Но для некоторых других пищевых добавок необходимы дальнейшие исследования.

Некоторые добавки пришлось отозвать из-за доказанного или потенциально вредного воздействия.Причины отзыва включают

  • микробиологическое загрязнение, загрязнение пестицидами и тяжелыми металлами
  • Отсутствие диетического ингредиента, заявленного в продукте
  • наличие большего или меньшего количества диетического ингредиента, чем указано на этикетке

Кроме того, недобросовестные производители пытались продавать поддельную продукцию, которой вообще не должно быть на рынке.

Прежде чем принимать биологически активную добавку, убедитесь, что она безопасна для вас и подходит для использования по назначению.

Будьте безопасным и информированным потребителем
  • Позвольте вашему лечащему врачу посоветовать вам отсортировать достоверную информацию от сомнительной.
  • Обратитесь к производителю за информацией о продукте, который вы собираетесь использовать.
  • Имейте в виду, что некоторые ингредиенты добавок, включая питательные и растительные компоненты, могут быть токсичными. Кроме того, некоторые ингредиенты и продукты могут быть вредными при употреблении в больших количествах, при приеме в течение длительного времени или при использовании в сочетании с некоторыми другими лекарствами, веществами или продуктами питания.
  • Не ставьте себе диагноз состояния здоровья самостоятельно. Вместе со специалистами в области здравоохранения определите, как лучше всего достичь оптимального здоровья.
  • Не заменяйте диетическую добавку рецептурными лекарствами или терапией, а также разнообразными продуктами, важными для здорового питания.
  • Не думайте, что термин «натуральный» по отношению к продукту гарантирует, что продукт является полезным или безопасным.
  • Остерегайтесь ажиотажа и заголовков. Хорошие советы по здоровью обычно основаны на исследованиях с течением времени, а не на одном исследовании.
  • Научитесь распознавать ложные заявления. Если что-то звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, вероятно, так оно и есть.
Сообщить о проблемах

О побочных эффектах пищевых добавок следует сообщать в FDA как можно скорее. Если вы испытываете такой неблагоприятный эффект, немедленно обратитесь или обратитесь к своему врачу. Затем вам обоим предлагается сообщить об этой проблеме в FDA. Для получения информации о том, как это сделать, перейдите по адресу https://www.fda.gov/food/dietary-supplements/how-report-problem-dietary-supplements.

О побочных эффектах также можно сообщить производителю или дистрибьютору продукта по адресу или телефону, указанному на этикетке продукта. Компании по производству пищевых добавок должны направлять отчеты о серьезных побочных эффектах в FDA в течение 15 дней.

По поводу общих несерьезных жалоб или опасений по поводу пищевых добавок обратитесь к местному координатору по рассмотрению жалоб потребителей FDA.

к началу

  • Текущее содержание с:

.

БАД | FDA

FDA регулирует как готовые пищевые добавки, так и диетические ингредиенты. FDA регулирует пищевые добавки в соответствии с другим набором правил, чем те, которые касаются «обычных» пищевых продуктов и лекарственных препаратов. В соответствии с Законом о диетических добавках о здоровье и образовании 1994 г. (DSHEA):

  • Производителям и дистрибьюторам пищевых добавок и диетических ингредиентов запрещается продавать фальсифицированные продукты или продукты с неправильным брендом.Это означает, что эти фирмы несут ответственность за оценку безопасности и маркировку своих продуктов перед выходом на рынок, чтобы гарантировать их соответствие всем требованиям правил DSHEA и FDA.

  • FDA несет ответственность за принятие мер против любых пищевых добавок с фальсификацией или неправильным брендом после их поступления на рынок.

В этом разделе представлена ​​подробная информация о:

  • Что нового в диетических добавках

  • Продукты и ингредиенты
    Информация о некоторых пищевых добавках, ингредиентах и ​​других веществах.

  • Информация для потребителей
    Советы для пользователей пищевых добавок, включая пожилых людей.

  • Информация для промышленности
    Ресурсы и ссылки для приложений, форм, руководств и других элементов, представляющих интерес для участников отрасли.

  • Сообщить о нежелательном явлении
    Узнайте, как потребители, поставщики медицинских услуг и другие лица могут сообщить о жалобах, беспокойствах или проблемах, связанных с пищевыми добавками.Включает ссылки на руководство для производителей, упаковщиков и дистрибьюторов пищевых добавок.

  • Процесс уведомления о новых диетических ингредиентах
    Справочная информация для промышленности, инструкции по подаче предварительных уведомлений и ссылки на соответствующие руководства и документы Федерального реестра.

Руководство


Обратитесь в FDA

Управление программ диетических добавок, HFS-810
Управление по контролю за продуктами и лекарствами
5001 Campus Dr
College Park, MD 20740

Чтобы связаться с Управлением программ диетических добавок, электронная почта: ODSP @ fda.hhs.gov

Чтобы связаться с Информационным центром FDA по продуктам питания и косметике, позвоните: 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366)

  • Текущее содержание с:

.

вопросов и ответов о пищевых добавках

Что такое пищевая добавка?

Конгресс определил термин «пищевая добавка» в Законе о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года. Пищевая добавка - это продукт, принимаемый внутрь и содержащий «диетический ингредиент», предназначенный для дополнения рациона.«Диетические ингредиенты» в этих продуктах могут включать: витамины, минералы, травы или другие растительные вещества, аминокислоты и вещества, такие как ферменты, ткани органов, железы и метаболиты. Пищевые добавки также могут быть экстрактами или концентратами, и их можно найти во многих формах, таких как таблетки, капсулы, мягкие гели, желатиновые капсулы, жидкости или порошки. Они также могут быть в других формах, например, в баре, но в этом случае информация на их этикетке не должна представлять продукт как обычный продукт питания или единственный элемент еды или диеты.В какой бы форме они ни были, DSHEA относит пищевые добавки к особой категории под общим названием «продукты питания», а не лекарства, и требует, чтобы каждая добавка была помечена как пищевая добавка.

Что такое «новый диетический ингредиент» в диетической добавке?

Закон о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) от 1994 года определяет оба термина «диетический ингредиент» и «новый диетический ингредиент» как компоненты диетических добавок. Чтобы ингредиент диетической добавки был «диетическим ингредиентом», он должен представлять собой одно или любую комбинацию следующих веществ:

  • витамин,
  • минерал,
  • трава или другое ботаническое растение,
  • аминокислота,
  • диетическое вещество, используемое человеком в качестве дополнения к рациону за счет увеличения общего потребления с пищей (например,g., ферменты или ткани из органов или желез), или
  • концентрат, метаболит, компонент или экстракт.

«Новый диетический ингредиент» - это ингредиент, который соответствует приведенному выше определению «диетический ингредиент» и не продавался в США в составе диетической добавки до 15 октября 1994 г.

Следует ли мне проконсультироваться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг перед использованием добавки?

См. «Советы для опытных пользователей приложений: принятие обоснованных решений и оценка информации».

Какова роль FDA в регулировании пищевых добавок по сравнению с ответственностью производителя за их маркетинг?

В октябре 1994 года Президент Клинтон подписал Закон о пищевых добавках, здоровье и образовании (DSHEA). До этого к диетическим добавкам предъявлялись те же нормативные требования, что и к другим продуктам питания. Этот новый закон, который внес поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, создал новую нормативную базу для безопасности и маркировки пищевых добавок.Согласно DSHEA, фирма несет ответственность за определение того, что пищевые добавки, которые она производит или распространяет, являются безопасными и что любые заявления или заявления, сделанные в отношении них, подтверждаются соответствующими доказательствами, чтобы показать, что они не являются ложными или вводящими в заблуждение. Это означает, что пищевым добавкам не требуется одобрение FDA перед поступлением на рынок. За исключением нового диетического ингредиента, когда по закону требуется предварительная проверка данных о безопасности и другой информации, компания не обязана предоставлять FDA доказательства, на которые она опирается для подтверждения безопасности или эффективности, до или после выхода на рынок. свою продукцию.Кроме того, производители должны зарегистрироваться в соответствии с Законом о биотерроризме в FDA, прежде чем производить или продавать добавки. В июне 2007 года FDA опубликовало всеобъемлющие правила действующей надлежащей производственной практики для тех, кто производит, упаковывает или хранит пищевые добавки. В этих правилах основное внимание уделяется методам, обеспечивающим идентичность, чистоту, качество, силу и состав пищевых добавок.

Когда производитель или дистрибьютор должен уведомить FDA о пищевой добавке, которую он намеревается продавать в США.С.?

Закон о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) требует, чтобы производитель или дистрибьютор уведомлял FDA, если он намеревается продавать в США пищевую добавку, которая содержит «новый диетический ингредиент». Производитель (и дистрибьютор) должны продемонстрировать FDA, почему этот ингредиент, как разумно ожидается, будет безопасным для использования в пищевой добавке, если только он не признан пищевым веществом и не присутствует в пищевых продуктах. ингредиенты, которые были проданы до 15 октября 1994 г.Поэтому производители и дистрибьюторы несут ответственность за определение того, является ли диетический ингредиент «новым», а если нет, за документальное подтверждение того, что продаваемые им диетические добавки, содержащие этот диетический ингредиент, были проданы до 15 октября 1994 г. Для получения более подробной информации см. новые диетические ингредиенты.

Какую информацию производитель должен раскрывать на этикетке биологически активной добавки?

Правила

FDA требуют, чтобы определенная информация появлялась на этикетках пищевых добавок.Информация, которая должна быть на этикетке диетической добавки, включает: описательное название продукта, указывающее, что это «добавка»; название и местонахождение производителя, упаковщика или дистрибьютора; полный список ингредиентов; и чистое содержание продукта. Кроме того, каждая пищевая добавка (за исключением некоторых продуктов небольшого объема или продуктов, производимых правомочными малыми предприятиями) должна иметь маркировку пищевой ценности в виде панели «Факты о добавках». На этой этикетке должен быть указан каждый диетический ингредиент, содержащийся в продукте.

Все ли ингредиенты должны быть указаны на этикетке пищевой добавки?

Да, ингредиенты, не указанные в панели «Факты о добавках», должны быть указаны в заявлении «Другой ингредиент» под панелью. Перечисленные здесь типы ингредиентов могут включать источники диетических ингредиентов, если они не указаны в панели «Факты о добавках» (например, плоды шиповника как источник витамина С), другие пищевые ингредиенты (например, вода и сахар) и технические добавки или технологические добавки (например,г., желатин, крахмал, красители, стабилизаторы, консерванты и ароматизаторы). Для получения дополнительной информации см .: Окончательное правило Федерального реестра - 62 FR 49826 23 сентября 1997 г.

Стандартизированы ли размеры порций диетических добавок или существуют ограничения на количество питательного вещества, которое может содержаться в одной порции?

Помимо ответственности производителя за обеспечение безопасности, нет никаких правил, ограничивающих размер порции или количество питательного вещества в любой форме пищевых добавок.Это решение принимает производитель и не требует рассмотрения или одобрения FDA.

Где я могу получить информацию о конкретной диетической добавке?

Производителям и дистрибьюторам не требуется одобрение FDA для продажи своих пищевых добавок. Это означает, что FDA не ведет список производителей, дистрибьюторов или продаваемых ими пищевых добавок. Если вам нужна более подробная информация, чем на этикетке, о конкретном продукте, вы можете напрямую связаться с производителем этого бренда.Название и адрес производителя или дистрибьютора можно найти на этикетке пищевой добавки.

Какие советы по поиску в Интернете информации о пищевых добавках?

См. «Советы для опытных пользователей приложений: принятие обоснованных решений и оценка информации».

Кто отвечает за безопасность пищевых добавок?

По закону (DSHEA) производитель несет ответственность за обеспечение безопасности своих пищевых добавок до их поступления на рынок.В отличие от лекарственных препаратов, безопасность и эффективность которых должна быть подтверждена перед выпуском на рынок, в законе нет положений, позволяющих FDA «одобрять» диетические добавки на предмет безопасности или эффективности до того, как они попадут к потребителю. Согласно DSHEA, после того, как продукт поступил в продажу, FDA несет ответственность за демонстрацию того, что пищевая добавка «небезопасна», прежде чем оно сможет принять меры по ограничению использования продукта или удалению с рынка. Однако производители и дистрибьюторы пищевых добавок должны регистрировать, расследовать и направлять в FDA любые полученные ими сообщения о серьезных побочных эффектах, связанных с использованием их продуктов, о которых они сообщают напрямую.FDA может анализировать эти отчеты и любую другую информацию о побочных эффектах, сообщаемую нам напрямую поставщиками медицинских услуг или потребителями, для выявления ранних сигналов о том, что продукт может представлять угрозу безопасности потребителей. Дополнительную информацию о сообщениях о нежелательных явлениях, связанных с применением пищевых добавок, можно найти в разделе «Пищевые добавки - Отчет о нежелательных явлениях».

Должны ли производители или дистрибьюторы пищевых добавок сообщать FDA или потребителям, какие доказательства у них есть о безопасности их продуктов или какие доказательства у них есть в поддержку заявлений, которые они делают в их пользу?

Нет, за исключением правил, описанных выше, которые регулируют «новые диетические ингредиенты», в каком-либо законе или постановлении FDA нет положения, которое требовало бы от фирмы раскрывать FDA или потребителям информацию, которой они располагают о безопасности или предполагаемых преимуществах их продукты БАД.Точно так же нет запрета на то, чтобы они делали эту информацию доступной для FDA или их клиентов. Каждая фирма должна установить свою собственную политику раскрытия такой информации. Для получения дополнительной информации см. Утверждения, которые могут быть сделаны для пищевых добавок

.

Как потребители могут узнать о безопасности и других вопросах, связанных с пищевыми добавками?

Важно быть хорошо осведомленным о товарах перед их покупкой. Поскольку часто бывает трудно узнать, какая информация является надежной, а какая сомнительной, потребители могут сначала обратиться к производителю по поводу продукта, который они собираются купить (см. Предыдущий вопрос «Где я могу получить информацию о конкретной пищевой добавке?»).Кроме того, чтобы помочь потребителям в их поиске быть более информированными, FDA предоставляет следующие сайты: Советы для опытных пользователей добавок: Принятие обоснованных решений и оценка информации (включает информацию о том, как оценивать результаты исследований и информацию о здоровье на- line) и Заявления, которые могут быть сделаны в отношении обычных продуктов питания и диетических добавок (предоставляет информацию о том, какие типы заявлений могут быть сделаны в отношении пищевых добавок).

Каковы обязанности FDA по надзору за пищевыми добавками?

Поскольку диетические добавки входят в «зонтик» пищевых продуктов, Центр FDA по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (CFSAN) отвечает за надзор агентства за этими продуктами.Усилия FDA по мониторингу рынка на предмет наличия незаконных продуктов (то есть продуктов, которые могут быть небезопасными или содержать ложные или вводящие в заблуждение) включают получение информации в результате проверок производителей и дистрибьюторов пищевых добавок, в Интернете, жалоб потребителей и торговых представителей, а также в отдельных лабораториях. анализы выбранных продуктов и побочные эффекты, связанные с использованием добавок, о которых сообщается агентству.

Проверяет ли FDA регулярно содержание пищевых добавок?

Поскольку FDA имеет ограниченные ресурсы для анализа состава пищевых продуктов, включая диетические добавки, оно фокусирует эти ресурсы в первую очередь на чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения и продуктах, которые могли вызвать травмы или заболевания.Приоритеты правоприменения затем переходят к продуктам, которые считаются небезопасными, мошенническими или нарушающими закон. Остальные средства используются для текущего контроля за продуктами, снятыми с полок магазинов или собранными в ходе проверок фирм-производителей. Агентство не анализирует пищевые добавки перед их продажей потребителям. Производитель несет ответственность за то, чтобы этикетка «Факты о добавке» и список ингредиентов были точными, чтобы диетические ингредиенты были безопасными, а их содержание соответствовало количеству, указанному на этикетке.FDA не имеет ресурсов для анализа пищевых добавок, отправляемых агентству потребителями, которые хотят знать их содержание. Вместо этого потребители могут обратиться к производителю или в коммерческую лабораторию для анализа содержимого.

Законно ли продавать диетические добавки в качестве лечения или лекарства от определенного заболевания или состояния?

Нет, продукт, продаваемый как пищевая добавка и рекламируемый на его этикетке или в маркировке * как средство для лечения, профилактики или лечения определенного заболевания или состояния, будет считаться неутвержденным и, следовательно, незаконным препаратом.Чтобы сохранить статус продукта как пищевой добавки, этикетка и маркировка должны соответствовать положениям Закона о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года. * Маркировка относится к этикетке, а также к сопроводительному материалу, используемому производитель для продвижения и продажи определенного продукта.

Кто подтверждает утверждения и какие утверждения могут быть сделаны на этикетках пищевых добавок?

FDA получает много запросов потребителей о действительности заявлений о пищевых добавках, включая этикетки продуктов, рекламу, средства массовой информации и печатные материалы.Ответственность за обеспечение действительности этих заявлений возлагается на производителя, FDA и, в случае рекламы, на Федеральную торговую комиссию. По закону производители могут предъявлять три типа требований к своим диетическим добавкам: заявления о пользе для здоровья, структура Заявления о / function и о содержании питательных веществ. Некоторые из этих заявлений описывают: связь между пищевым веществом и болезнью или состоянием, связанным со здоровьем; предполагаемые преимущества использования продукта; или количество питательного или диетического вещества в продукте.К каждому типу претензий обычно применяются разные требования, которые описаны более подробно.

Почему в некоторых добавках есть формулировка (отказ от ответственности), которая гласит: «Это утверждение не было оценено FDA. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний»?

Это заявление или «отказ от ответственности» требуется по закону (DSHEA), когда производитель делает заявление о структуре / функции на этикетке диетической добавки. В общем, эти формулы описывают роль питательного вещества или диетического ингредиента, предназначенного для воздействия на структуру или функцию тела.Производитель несет ответственность за точность и достоверность этих заявлений; они не одобрены FDA. По этой причине закон гласит, что если этикетка диетической добавки включает такое утверждение, в «отказе от ответственности» должно быть указано, что FDA не оценивало это утверждение. В заявлении об ограничении ответственности также должно быть указано, что этот продукт не предназначен для «диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний», потому что только лекарство может на законных основаниях предъявлять такие претензии.

Как регулируется реклама пищевых добавок?

Федеральная торговая комиссия (FTC) регулирует рекламу, в том числе рекламные ролики, диетических добавок и большинства других продуктов, продаваемых потребителям.FDA тесно сотрудничает с FTC в этой области, но работа FTC регулируется другими законами. Для получения дополнительной информации о FTC посетите веб-сайт FTC. Рекламные и рекламные материалы, полученные по почте, также регулируются различными законами и регулируются Службой почтовой инспекции США.

Как я, мой поставщик медицинских услуг или любой информированный человек сообщить о проблеме или заболевании, вызванном диетической добавкой, в FDA?

Если вы считаете, что пищевая добавка нанесла вам серьезный вред или заболевание, первое, что вам следует сделать, это немедленно связаться или обратиться к своему врачу.Затем вы или ваш поставщик медицинских услуг можете сообщить об этом, отправив отчет через Портал отчетности по безопасности. Если у вас нет доступа к Интернету, вы можете отправить отчет, позвонив на горячую линию MedWatch FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

FDA хотело бы знать, когда пищевая добавка вызывает проблему, даже если вы не уверены, что продукт вызвал проблему, или даже если вы не посещаете врача или клинику. Любой человек может сообщить о серьезном нежелательном явлении или заболевании, которое, как считается, связано с диетической добавкой, непосредственно в FDA, обратившись к SRP, упомянутому выше.

Потребителям также рекомендуется сообщать о проблемах с продуктами через Портал отчетов по безопасности. Примерами проблем с продуктом являются посторонние предметы в упаковке или другие очевидные дефекты качества.

Помимо общения с FDA в Интернете или по телефону, вы можете использовать форму MedWatch с оплатой почтовых расходов, доступную на веб-сайте FDA.

ПРИМЕЧАНИЕ: Личность репортера и / или пациента не разглашается. Для получения общей жалобы или беспокойства по поводу пищевых продуктов, в том числе диетических добавок, вы можете связаться с координатором по рассмотрению жалоб потребителей в ближайшем к вам местном окружном офисе FDA.Номер телефона указан на следующем веб-адресе: Координаторы по рассмотрению жалоб потребителей15.


Свяжитесь с FDA

Управление программ диетических добавок, HFS-810
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
5001 Campus Dr
College Park, MD 20740

Чтобы связаться с Управлением программ диетических добавок, электронная почта: [email protected]

Чтобы связаться с Информационным центром FDA по продуктам питания и косметике, позвоните по телефону: 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366)

.

Смотрите также

НА ВЕРХ